BiayaKeamanan
Pluang+

Larimar Therapeutics ajukan BLA untuk nomlabofusp, upaya percepat persetujuan FDA pengobatan Friedreich’s ataxia

Berita Pasar
09 Nov 2026, 23.05 WIB
GlobeNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
Larimar Therapeutics ajukan BLA untuk nomlabofusp, upaya percepat persetujuan FDA pengobatan Friedreich’s ataxia

Larimar Therapeutics telah menyelesaikan pengajuan Biologics License Application (BLA) secara bergulir ke FDA untuk percepatan persetujuan nomlabofusp, terapi potensial pertama yang mengubah jalannya penyakit Friedreich’s ataxia (FA). Pengajuan ini mengikuti kesepakatan dengan FDA mengenai elemen kunci, termasuk penggunaan kadar frataxin kulit sebagai indikator pengganti baru. Nomlabofusp menunjukkan peningkatan berkelanjutan pada frataxin kulit dan perbaikan klinis dalam studi awal. Larimar juga menjalankan uji coba global fase 3 (FORWARD-FA) untuk mengonfirmasi hasil ini, dengan rencana persetujuan dan peluncuran di AS pada 2027 jika disetujui.

Larimar Therapeutics yang mengajukan rolling BLA untuk nomlabofusp menjadi fokus, berikut gambaran pasar sektor Kesehatan di Pluang per 10 November 2026 pukul 04.11 WIB: dari 150 saham AS sektor Kesehatan yang diperdagangkan, 125 naik dan 23 turun. Saham dengan pergerakan signifikan antara lain IMVT di USD 35,11 (+15,00%), TWST di USD 135,91 (+12,52%), dan TXG di USD 65,27 (+10,10%).

Berita Lainnya

AmpliTech Group akan umumkan hasil kuartal 3 2026 dan gelar konferensi pada 12 Nov

AmpliTech Group akan umumkan hasil kuartal 3 2026 dan gelar konferensi pada 12 Nov

AmpliTech Group, perusahaan pembuat komponen RF dan microwave untuk telekomunikasi dan pertahanan, akan merilis hasil keuangan kuartal ketiga 2026 pada 12 November 2026 setelah pasar tutup. Perusahaan juga akan mengadakan konferensi telepon pukul 17....

Fundamental Perusahaan
Netral
43 menit lalu
Toll Brothers luncurkan rumah model mewah di Hidden Vista, Palm Desert mulai dari $1 juta

Toll Brothers luncurkan rumah model mewah di Hidden Vista, Palm Desert mulai dari $1 juta

Toll Brothers mengumumkan pembukaan rumah model mewah baru di Hidden Vista, komunitas berpagar di Palm Desert, California, pada 14 November. Rumah ini menawarkan hingga 2.700 kaki persegi dengan 3-4 kamar tidur, desain terbuka modern, dan opsi premiu...

Berita Pasar
Bullish
1 jam lalu
FocusReactive jadi nomor satu di enam platform utama 2026 untuk Next.js, headless CMS, dan pengembangan web.

FocusReactive jadi nomor satu di enam platform utama 2026 untuk Next.js, headless CMS, dan pengembangan web.

FocusReactive, agensi pengembangan web yang fokus pada Next.js dan headless CMS, meraih peringkat teratas di enam platform ulasan industri utama pada 2026, termasuk Clutch, DesignRush, dan The Manifest. Agensi ini diakui secara global atas keahlianny...

Lainnya
Netral
2 jam lalu
Pasar e-commerce Indonesia diperkirakan hampir dua kali lipat mencapai $239,4 miliar pada 2032, didorong oleh tren mobile commerce dan live shopping.

Pasar e-commerce Indonesia diperkirakan hampir dua kali lipat mencapai $239,4 miliar pada 2032, didorong oleh tren mobile commerce dan live shopping.

Pasar e-commerce Indonesia diperkirakan tumbuh dari $120,2 miliar pada 2027 menjadi $239,4 miliar pada 2032 dengan CAGR 14,78%. Pertumbuhan didorong oleh adopsi mobile commerce, live-stream shopping, solusi pembayaran digital seperti PayLater, dan pe...

Berita Pasar
Bullish
2 jam lalu
Laba Q3 Security National Financial turun 38,6% akibat pasar hipotek sulit dan suku bunga naik

Laba Q3 Security National Financial turun 38,6% akibat pasar hipotek sulit dan suku bunga naik

Security National Financial Corporation melaporkan penurunan laba setelah pajak sebesar 38,6% pada kuartal ketiga 2026 menjadi $6,17 juta akibat kondisi pasar hipotek yang menantang dan kenaikan suku bunga. Segmen hipotek mengalami kerugian $2,65 jut...

Fundamental Perusahaan
Bearish
2 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1