BiayaKeamanan
Pluang+

Cingulate siapkan pengajuan ulang NDA obat ADHD CTx-1301, FDA akan tinjau awal 2027

Fundamental Perusahaan
13 Nov 2026, 23.45 WIB
GlobeNewsWire
Lihat Sumber
Netral
Cingulate siapkan pengajuan ulang NDA obat ADHD CTx-1301, FDA akan tinjau awal 2027

Cingulate Inc. telah menyelesaikan sebagian besar pekerjaan manufaktur untuk memenuhi permintaan FDA terkait obat ADHD CTx-1301 dan berencana mengajukan ulang aplikasi obat baru antara Desember 2026 dan Januari 2027. FDA sebelumnya mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap yang meminta informasi manufaktur tambahan namun tidak mengkhawatirkan aspek keamanan atau efektivitas. Perusahaan melaporkan rugi bersih sebesar $7,7 juta pada kuartal ketiga 2026 dan memiliki kas sebesar $23,2 juta, dengan dana yang cukup untuk operasi hingga pertengahan 2027. Pengajuan ulang ini dapat memicu tinjauan FDA dalam dua hingga enam bulan, mendukung tujuan Cingulate menghadirkan pengobatan ADHD generasi baru ke pasar.

Laporan keuangan kuartal ketiga 2026 dan pembaruan regulasi Cingulate Inc. memberikan gambaran konteks untuk tren sektor kesehatan. Bagi pembaca yang mengikuti saham kesehatan, berikut gambaran pasar di Pluang per 14 November 2026 pukul 04.11 WIB: dari 150 saham sektor kesehatan AS yang diperdagangkan, 71 naik dan 75 turun. Saham yang mencolok antara lain Alnylam Pharmaceuticals di harga USD 165,74 naik 5,80% dan Canopy Growth Corp di harga USD 0,57 turun 5,79%.

Berita Lainnya

ArrowMark Financial umumkan distribusi tunai bulanan $0,15 untuk November 2026

ArrowMark Financial umumkan distribusi tunai bulanan $0,15 untuk November 2026

ArrowMark Financial Corp. mengumumkan distribusi tunai bulanan sebesar $0,15 per saham untuk November 2026, yang akan dibayarkan pada 30 November kepada pemegang saham tercatat pada 23 November. Distribusi ini menunjukkan komitmen perusahaan untuk me...

Fundamental Perusahaan
Netral
51 menit lalu
Liberty Defense lunasi pinjaman termin $2,45 juta dan bersihkan saldo fasilitas kredit

Liberty Defense lunasi pinjaman termin $2,45 juta dan bersihkan saldo fasilitas kredit

Liberty Defense mengklarifikasi fasilitas kredit dan pinjaman termin dengan Parabilis yang diumumkan pada 2024. Anak perusahaan menerima pinjaman termin $1,8 juta dan fasilitas kredit bergulir $2,5 juta yang dijamin aset anak perusahaan. Perubahan pe...

Fundamental Perusahaan
Netral
51 menit lalu
Stardust Power laporkan rugi Q3 tapi terus kembangkan proyek kilang lithium di Oklahoma.

Stardust Power laporkan rugi Q3 tapi terus kembangkan proyek kilang lithium di Oklahoma.

Stardust Power melaporkan rugi bersih sebesar $2,8 juta pada kuartal ketiga 2026, membaik dari $4,5 juta tahun lalu, didorong oleh penurunan biaya administrasi dan perubahan nilai waran. Perusahaan terus mengembangkan proyek kilang lithium di Muskoge...

Fundamental Perusahaan
Netral
51 menit lalu
byNordic Perpanjang Batas Waktu Penyelesaian Kombinasi Bisnis hingga 12 Des 2026

byNordic Perpanjang Batas Waktu Penyelesaian Kombinasi Bisnis hingga 12 Des 2026

byNordic Acquisition Corporation, perusahaan akuisisi tujuan khusus, memperpanjang batas waktu penyelesaian kombinasi bisnis selama satu bulan, dari 12 November 2026 menjadi 12 Desember 2026. Ini adalah perpanjangan keempat dari maksimal dua belas pe...

Fundamental Perusahaan
Netral
54 menit lalu
Texas Pacific Land unggul dengan ROIC 30,81%, jauh di atas biaya modal 7,73%.

Texas Pacific Land unggul dengan ROIC 30,81%, jauh di atas biaya modal 7,73%.

Texas Pacific Land Corporation mencatat Return on Invested Capital (ROIC) tinggi sebesar 30,81%, jauh melampaui Weighted Average Cost of Capital (WACC) sebesar 7,73%. Kinerja ini menghasilkan rasio ROIC terhadap WACC tertinggi di antara pesaingnya, y...

Berita Pasar
Bullish
1 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1