Celcuity Inc. mengumumkan FDA menerima aplikasi obat tambahan untuk REVTORPYK (gedatolisib) mengobati kanker payudara HR+, HER2- lanjut dengan mutasi PIK3CA setelah terapi endokrin gagal. FDA menetapkan tanggal keputusan 25 Juni 2027. Penerimaan ini berdasar data uji klinis fase 3 yang positif dan melanjutkan persetujuan sebelumnya untuk pasien tanpa mutasi PIK3CA. Jika disetujui, obat ini bisa memperluas pilihan terapi untuk kelompok pasien yang lebih luas dengan subtipe kanker payudara umum ini.
Pengumuman FDA terkait sNDA REVTORPYK oleh Celcuity menjadi konteks bagi investor sektor kesehatan. Bagi pembaca yang mengikuti saham kesehatan, berikut gambaran pasar di Pluang per 9 November 2026 pukul 19.41 WIB: dari 150 saham sektor kesehatan AS yang diperdagangkan di Pluang, 121 naik dan 18 turun hari ini. Saham yang menonjol antara lain INO (Inovio Pharmaceuticals Inc) di harga USD 1,32 dengan perubahan 1 hari +8,64% dan waktu tahan rata-rata 41 hari, FLNA (Cassava Sciences Inc) di USD 0,48 dengan perubahan +5,94% dan waktu tahan 39 hari, serta LFST (LifeStance Health Group Inc.) di USD 12,99 dengan perubahan -5,66% dan waktu tahan 12 hari.
Software Safety Institute (SSI), lembaga nonprofit independen baru, diluncurkan untuk mengatasi kerugian akibat perangkat lunak yang tidak aman. SSI berupaya meningkatkan keselamatan perangkat lunak dengan mengubah insentif dan praktik industri melal...
Silvercrest Asset Management Group Inc. menempati peringkat ke-8 dalam Brand Awareness Rankings Nasdaq eVestment Q3 2026 untuk perusahaan menengah dengan aset kelolaan $2,5 miliar hingga $40 miliar. Peringkat ini menunjukkan keterlibatan kuat dari ko...
AST SpaceMobile akan melaporkan laba rugi kuartal ketiga 2026 dengan perkiraan rugi $0,42 per saham dan pendapatan $45,7 juta. Perusahaan sedang mengembangkan teknologi jaringan satelit, termasuk kerja sama baru dengan Rakuten untuk membangun jaringa...
AnorTech Inc. menyelesaikan pertukaran saham senilai C$7,55 juta dengan Greenland Mines yang terdaftar di Nasdaq, meningkatkan kepemilikan Greenland Mines di AnorTech menjadi 19,9%. Greenland Mines memperoleh lebih dari 25 juta saham AnorTech dengan ...
Neo Security, Inc. meluncurkan Neoverse, mesin intelijen keamanan AI gratis yang meneliti dan mengklasifikasi lebih dari 4 juta aplikasi, ekstensi, dan server AI untuk menilai kemampuan dan risiko keamanannya. Terintegrasi dalam platform Neo, Neovers...
