BioCardia mengumumkan FDA telah menerima paket pra-pengajuan De Novo untuk izin pemasaran kateter Helix, yang dirancang untuk pengiriman terapi dan diagnostik ke jantung secara tepat. FDA tidak menemukan masalah keamanan atau kinerja dan mengonfirmasi dua jalur izin. BioCardia mengharapkan tinjauan substantif dan pertemuan dengan FDA kuartal ini untuk membahas persetujuan. Izin ini bisa memperluas kemitraan BioCardia dalam pengiriman terapi sel dan gen untuk pengobatan penyakit jantung.
Bagi pembaca yang mengikuti saham sektor kesehatan, berikut gambaran pasar di Pluang per 19 Oktober 2026 pukul 20.02 WIB: dari 150 saham AS sektor kesehatan yang diperdagangkan, 62 naik dan 66 turun. Saham yang mencatat kenaikan antara lain SANA di USD 2,30 (+1,32%), RVMD di USD 180,27 (+1,30%), dan ABCL di USD 11,95 (+1,27%).
Bill Gross, pengusaha serial di balik lebih dari 175 perusahaan, meluncurkan Idealab.ai, platform yang menggunakan AI untuk menghasilkan dan membagikan lebih dari 1,2 juta ide bisnis berdasarkan masalah nyata. Platform ini bertujuan menurunkan hambat...
Portnoy Law Firm memulai penyelidikan terhadap Cardinal Infrastructure Group terkait dugaan penipuan sekuritas setelah laporan keuangan Q2 2026. Cardinal mengungkapkan penurunan margin laba kotor menjadi 10,8% dari 13,9% tahun sebelumnya, disebabkan ...
AIOS Tech Inc. mengumumkan kesepakatan akuisisi SmartCore Holdings Limited melalui transaksi saham senilai sekitar $100 juta. AIOS akan mengeluarkan 33,3 juta saham kepada pemegang saham SmartCore, yang akan menguasai sekitar 80% saham AIOS setelah t...
XBiotech mengumumkan hasil positif dari uji klinis Fase II TASKIN, di mana antibodi vilamakitug yang dikombinasikan dengan kemoterapi standar meningkatkan kelangsungan hidup 12 bulan menjadi 61,3% pada pasien kanker kolorektal metastatik resisten, me...
Proof dan Circle Internet Group mendemonstrasikan sistem baru di mana AI agent dapat membuktikan identitas orang yang diwakilinya menggunakan protokol identitas terbuka x401 dari Proof dan membayar merchant dengan USDC melalui protokol pembayaran x40...
