BiayaKeamanan
Pluang+

AEON Biopharma ajukan IND ke FDA untuk studi farmakodinamik biosimilar ABP-450 BOTOX.

Berita Pasar
09 Nov 2026, 15.00 WIB
GlobeNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
AEON Biopharma ajukan IND ke FDA untuk studi farmakodinamik biosimilar ABP-450 BOTOX.

AEON Biopharma mengajukan aplikasi Investigational New Drug (IND) ke FDA untuk memulai studi farmakodinamik komparatif ABP-450, biosimilar BOTOX. Studi ini akan menggunakan pengukuran compound muscle action potential (CMAP) untuk membandingkan aktivitas neuromuskular ABP-450 dan BOTOX secara objektif, memperkuat bukti biosimilaritas. Pengajuan IND ini mengikuti pertemuan FDA Type 2b yang memberikan kejelasan jalur pengembangan, menekankan penilaian ilmiah yang sensitif dibandingkan studi efikasi klinis tradisional. Studi ini direncanakan mulai kuartal pertama 2027, mendekatkan AEON pada persetujuan terapeutik label penuh dan masuk pasar AS.

Bagi pembaca yang mengikuti AEON Biopharma, berikut gambaran pasar sektor kesehatan di Pluang per 9 November 2026 pukul 18.41 WIB. Dari 150 saham kesehatan AS yang diperdagangkan di Pluang, 108 naik dan 26 turun hari ini. Saham yang bergerak signifikan antara lain FLNA di USD 0,48 (+6,01%), LFST di USD 12,99 (-5,66%), dan IONS di USD 37,25 (-5,50%).

Berita Lainnya

Microsoft hentikan UWP Map Control November 2026; OnTerra hadirkan pengganti siap pakai berbasis Azure Maps.

Microsoft hentikan UWP Map Control November 2026; OnTerra hadirkan pengganti siap pakai berbasis Azure Maps.

Microsoft akan menghentikan layanan backend untuk UWP Map Control dan Windows Maps API pada 30 November 2026, yang akan memengaruhi fungsi peta di banyak aplikasi Windows desktop dan tablet. OnTerra Systems, mitra Microsoft, telah mengembangkan paket...

Berita Pasar
Netral
54 menit lalu
Terapi kombinasi baru tunjukkan hasil menjanjikan pada kanker payudara metastatik yang sulit diobati

Terapi kombinasi baru tunjukkan hasil menjanjikan pada kanker payudara metastatik yang sulit diobati

Marengo Therapeutics memaparkan hasil interim fase 2 dari uji klinis STARt-002 yang menggabungkan invikafusp alfa, agonis T-sel selektif, dengan sacituzumab govitecan pada kanker payudara metastatik triple-negatif dan HR-positif/HER2-negatif. Uji kli...

Fundamental Perusahaan
Bullish
1 jam lalu
Batas waktu pengajuan lead plaintiff dalam gugatan class action terhadap Ensign, Netcapital, dan Webull ditetapkan.

Batas waktu pengajuan lead plaintiff dalam gugatan class action terhadap Ensign, Netcapital, dan Webull ditetapkan.

Holzer & Holzer, LLC mengumumkan batas waktu bagi investor untuk mengajukan diri sebagai lead plaintiff dalam gugatan class action terhadap The Ensign Group, Netcapital Inc., dan Webull Corporation. Gugatan ini menuduh adanya pernyataan menyesatkan d...

Bearish
1 jam lalu
Octave luncurkan Attune Facilities, alat AI untuk kelola operasi multi-lokasi secara efisien.

Octave luncurkan Attune Facilities, alat AI untuk kelola operasi multi-lokasi secara efisien.

Octave Intelligence plc meluncurkan Octave Attune Facilities, solusi berbasis cloud dengan teknologi AI untuk membantu organisasi mengelola banyak lokasi. Platform ini mengintegrasikan data bangunan, ruang, pemeliharaan, dan operasional guna meningka...

Berita Pasar
Bullish
1 jam lalu
Target harga ITT Inc. naik ke $259 usai kuartal III kuat dengan pendapatan naik 44% dan laba naik 20%.

Target harga ITT Inc. naik ke $259 usai kuartal III kuat dengan pendapatan naik 44% dan laba naik 20%.

ITT Inc. melaporkan kuartal ketiga yang kuat dengan pendapatan naik 44% menjadi lebih dari $1,40 miliar dan laba disesuaikan naik 20% menjadi $2,26 per saham, didorong oleh akuisisi SPX FLOW dan pertumbuhan organik 8%. Pesanan melonjak 58%, didukung ...

Ulasan Analis
Bullish
2 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1