BiayaKeamanan
Pluang+

Scholar Rock dapat persetujuan FDA untuk obat SMA ISEMBYLD, bidik pasar $2 miliar lebih dengan rencana ekspansi global.

Ulasan Analis
15 Sep 2026
Seeking Alpha
Lihat Sumber
Bullish
Scholar Rock dapat persetujuan FDA untuk obat SMA ISEMBYLD, bidik pasar $2 miliar lebih dengan rencana ekspansi global.

Scholar Rock Holding Corporation mendapat persetujuan FDA untuk obat ISEMBYLD (apitegromab) yang digunakan mengobati spinal muscular atrophy (SMA) pada pasien usia 2 tahun ke atas. Persetujuan ini membuka peluang pasar lebih dari $2 miliar, dengan potensi ekspansi ke pasien lebih muda, formulasi subkutan, dan penyakit baru seperti distropi otot facioscapulohumeral (FSHD). Perusahaan berencana mengajukan ulang izin pemasaran di Eropa dan mengajukan persetujuan di Jepang pada akhir 2026, didukung fasilitas produksi yang sudah tervalidasi. Scholar Rock memiliki kas sebesar $492,1 juta untuk mendanai operasional hingga paruh kedua 2027, namun mungkin akan menggalang dana tambahan saat komersialisasi berjalan. Harga dan penggantian biaya menjadi risiko utama yang perlu diperhatikan.

Bagi pembaca yang mengikuti Scholar Rock dan persetujuan FDA untuk obat SMA-nya, berikut gambaran pasar sektor kesehatan di Pluang per 16 September 2026 pukul 02.01 WIB. Dari 91 saham AS sektor kesehatan yang diperdagangkan di Pluang, 24 naik dan 66 turun. Saham yang menonjol antara lain BBIO di USD 68,51 turun 5,35%, NBIX di USD 149,47 turun 4,93%, dan FLNA di USD 0,69 turun 4,66%.

Berita Lainnya

Legiun Kanada luncurkan Kampanye Poppy 2026 dengan donasi tanpa kontak dan mural peringatan.

Legiun Kanada luncurkan Kampanye Poppy 2026 dengan donasi tanpa kontak dan mural peringatan.

Legiun Kanada meluncurkan Kampanye Poppy Nasional 2026 dengan metode donasi tanpa kontak menggunakan smartphone, didukung oleh BMO dan teknologi Toucan Giving. Inovasi ini memudahkan pengumpulan donasi melalui kartu debit, kredit, atau dompet digital...

Lainnya
Bullish
40 menit lalu
XBiotech tunjuk Jan-Paul Simard jadi Co-CEO bersama Sushma Shivaswamy untuk perkuat kepemimpinan.

XBiotech tunjuk Jan-Paul Simard jadi Co-CEO bersama Sushma Shivaswamy untuk perkuat kepemimpinan.

XBiotech Inc. mengumumkan penunjukan Jan-Paul Simard sebagai Co-Chief Executive Officer bersama CEO saat ini Dr. Sushma Shivaswamy, efektif sejak 23 Oktober 2026. Perubahan kepemimpinan ini bertujuan memanfaatkan keahlian komplementer mereka untuk me...

Berita Pasar
Bullish
1 jam lalu
XBiotech tunjuk Sushma Shivaswamy dan Jan-Paul Simard sebagai co-CEO untuk kembangkan terapi antibodi.

XBiotech tunjuk Sushma Shivaswamy dan Jan-Paul Simard sebagai co-CEO untuk kembangkan terapi antibodi.

XBiotech Inc. mengumumkan penunjukan Sushma Shivaswamy dan Jan-Paul Simard sebagai co-CEO mulai 23 Oktober 2026. Shivaswamy, yang telah 17 tahun di perusahaan, memimpin operasi ilmiah dan menjadi CEO interim sejak Desember 2025. Simard, yang bergabun...

Berita Pasar
Bullish
1 jam lalu
Genmab dan Incyte mulai uji klinis kombinasi petosemtamab dan INCB161734 untuk kanker kolorektal metastatik KRAS G12D.

Genmab dan Incyte mulai uji klinis kombinasi petosemtamab dan INCB161734 untuk kanker kolorektal metastatik KRAS G12D.

Genmab dan Incyte mengumumkan uji klinis fase 1/2 untuk menguji kombinasi petosemtamab, INCB161734, dan kemoterapi standar sebagai pengobatan lini pertama kanker kolorektal metastatik dengan mutasi KRAS G12D. Mutasi ini umum dan terkait prognosis bur...

Fundamental Perusahaan
Bullish
2 jam lalu
Nanobiotix laporkan hasil fase 1 menjanjikan untuk JNJ-1900 pada melanoma lanjut resisten anti-PD-1

Nanobiotix laporkan hasil fase 1 menjanjikan untuk JNJ-1900 pada melanoma lanjut resisten anti-PD-1

Nanobiotix mengumumkan hasil positif uji klinis fase 1 untuk JNJ-1900 (NBTXR3), digunakan bersama radioterapi dan inhibitor titik pemeriksaan imun, pada 24 pasien melanoma lanjut yang resisten terhadap terapi anti-PD-1. Perawatan ini menunjukkan ting...

Fundamental Perusahaan
Bullish
2 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1