Rafael Holdings mengajukan Aplikasi Obat Baru ke FDA untuk remibetadex (Trappsol Cyclo) sebagai pengobatan Niemann-Pick Disease Type C, penyakit genetik langka dan mematikan. Aplikasi ini didukung data uji klinis fase 3 yang menunjukkan perlambatan progresi penyakit dan manfaat kelangsungan hidup, meski tidak mencapai endpoint utama secara statistik. Obat ini mendapat penunjukan Orphan Drug, Fast Track, dan Rare Pediatric Disease, berpotensi memenuhi syarat untuk Priority Review Voucher jika disetujui. FDA akan memutuskan penerimaan dan status tinjauan dalam 60 hari, dengan Rafael bersiap untuk peluncuran komersial jika disetujui.
Pengajuan New Drug Application Rafael Holdings ke FDA untuk Trappsol® Cyclo™ bertepatan dengan hari yang beragam bagi saham sektor kesehatan di Pluang. Bagi pembaca yang mengikuti saham sektor kesehatan, berikut gambaran pasar di Pluang per 29 Oktober 2026 pukul 17.11 WIB: dari 150 saham AS sektor kesehatan yang diperdagangkan, 86 naik dan 57 turun. Saham yang menonjol antara lain TDOC (Teladoc Health Inc) naik 10,47% di USD 7,60 dengan waktu tahan rata-rata 39 hari, IOVA (Iovance Biotherapeutics Inc.) aktivitas jual 100% di USD 16,12, dan BFLY (Butterfly Network Inc.) naik 6,53% di USD 8,32 dengan waktu tahan 14 hari.
Naples Comprehensive Health (NCH) berhasil melakukan perbaikan katup trikuspid pertama di AS menggunakan sistem PASCAL Precision setelah mendapat persetujuan FDA. Prosedur minimal invasif ini memberikan pilihan baru bagi pasien dengan regurgitasi tri...
Immunocore Holdings akan mempresentasikan data uji klinis Fase 1/2 untuk brenetafusp sendiri dan dikombinasikan dengan KIMMTRAK dalam pengobatan melanoma uveal metastatik pada pertemuan Society for Immunotherapy of Cancer 2026. Uji coba ini menilai k...
Collegium Pharmaceutical dan Boston Legacy FC memperluas kemitraan mereka dengan pelatihan pelatih muda, Summit Sports for All tahunan, dan program inklusi sensorik untuk mendukung anak-anak neurodivergen, khususnya dengan ADHD, di Massachusetts. Ini...
Gilat Satellite Networks mengumumkan bahwa CEO Adi Sfadia dan CFO Gil Benyamini akan menghadiri Deutsche Bank Global Space and Defense Tech Summit pada 18 November 2026 di New York City. Acara ini akan meliputi pertemuan satu lawan satu dan kelompok,...
Boralex Inc. mengakuisisi Wind2, pengembang energi terbarukan di Inggris dengan proyek angin sekitar 350 MW di Skotlandia, Inggris, dan Wales. Akuisisi ini memperkuat kehadiran Boralex di pasar Inggris yang berpotensi besar untuk ekspansi. Tim dan po...
