FDA tunda tinjauan obat Alzheimer LEQEMBI IQLIK hingga 24 Agustus 2026 untuk persetujuan suntik subkutan.

FDA memperpanjang masa tinjauan selama tiga bulan hingga 24 Agustus 2026 untuk aplikasi lisensi biologis tambahan LEQEMBI IQLIK, suntikan subkutan mingguan untuk pengobatan Alzheimer dini. Perpanjangan ini memberi waktu FDA meninjau informasi tambahan yang diminta tanpa kekhawatiran atas persetujuan obat. LEQEMBI telah disetujui di lebih dari 50 negara dan menawarkan opsi pemberian baru setelah persetujuan dosis pemeliharaan intravena. Eisai dan Biogen terus berdiskusi dengan FDA untuk menghadirkan pilihan pengobatan ini kepada pasien, dengan tujuan memberikan fleksibilitas lebih dalam perawatan Alzheimer.