FDA memperpanjang masa tinjauan selama tiga bulan hingga 24 Agustus 2026 untuk aplikasi lisensi biologis tambahan LEQEMBI IQLIK, suntikan subkutan mingguan untuk pengobatan Alzheimer dini. Perpanjangan ini memberi waktu FDA meninjau informasi tambahan yang diminta tanpa kekhawatiran atas persetujuan obat. LEQEMBI telah disetujui di lebih dari 50 negara dan menawarkan opsi pemberian baru setelah persetujuan dosis pemeliharaan intravena. Eisai dan Biogen terus berdiskusi dengan FDA untuk menghadirkan pilihan pengobatan ini kepada pasien, dengan tujuan memberikan fleksibilitas lebih dalam perawatan Alzheimer.
Biogen Inc. mengumumkan penunjukan Michael J. Parini sebagai Chief Legal Officer baru yang efektif mulai 3 Agustus 2026. Parini membawa pengalaman lebih dari 20 tahun di bidang hukum dan kepemimpinan strategis di industri biofarmasi, dengan posisi se...
Studi LEADER menunjukkan hampir 83% pasien Alzheimer tahap awal tetap stabil atau membaik selama rata-rata 17 bulan pengobatan dengan LEQEMBI, konsisten di berbagai demografi dan genetik. LEQEMBI menargetkan amyloid beta untuk memperlambat penurunan ...
Biogen mengumumkan hasil positif fase 2 untuk diranersen, terapi antisense yang menargetkan protein tau pada Alzheimer dini. Studi menunjukkan manfaat klinis signifikan, termasuk memperlambat penurunan kognitif hingga 50% pada beberapa ukuran, serta ...
FDA telah menyetujui LEQEMBI IQLIK, suntikan subkutan mingguan untuk memulai pengobatan Alzheimer dini yang dapat dilakukan di rumah. Bentuk baru ini memberikan alternatif praktis dibanding infus intravena, dengan fleksibilitas pasien untuk berganti ...
Saham Biogen mendapat upgrade karena investor menantikan pengumuman data rinci dari studi fase 2 obat Alzheimer eksperimentalnya. Rilis data ini penting karena dapat memengaruhi masa depan pengobatan Alzheimer dan posisi pasar Biogen. Perusahaan akan...
