OS Therapies telah mendapatkan kesepakatan penuh dengan MHRA Inggris dan EMA Eropa terkait Pengajuan Conditional Marketing Authorisation Application (CMAA) untuk imunoterapi kanker OST-HER2 yang menargetkan osteosarcoma metastatik. Regulator menyetujui penggunaan data kontrol historis dan desain uji coba Fase 3, yang direncanakan mulai pada kuartal keempat 2026. Perusahaan berencana mengajukan CMAA segera dan juga mengejar persetujuan FDA melalui Accelerated Approval Program dengan potensi akses pasar awal dan Priority Review Voucher. Kemajuan regulasi ini menjadi langkah penting menuju komersialisasi OST-HER2 yang menunjukkan hasil positif pada Fase 2 dalam mencegah kekambuhan osteosarcoma.
Kemajuan regulasi OS Therapies disajikan bersama data pasar saham kesehatan di Pluang. Bagi pembaca yang mengikuti saham kesehatan, berikut gambaran pasar di Pluang per 15 September 2026 pukul 18.13 WIB: dari 91 saham kesehatan AS yang diperdagangkan, 31 naik dan 54 turun. Saham yang menonjol antara lain ASND di USD 258,00 (-2,61%), INO di USD 1,21 (+2,54%), dan DNA di USD 6,86 (-2,14%).
01 Quantum Inc. dan Utimaco Inc. membentuk Aliansi Teknologi Kriptografi Pasca-Kuantum (PQC) untuk membantu pemerintah dan perusahaan beralih ke infrastruktur kriptografi yang tahan terhadap ancaman komputasi kuantum. Kemitraan ini menggabungkan pera...
Balancer berencana menutup operasinya secara bertahap setelah pendapatan dari pool V3 gagal menggantikan kerugian akibat hack pada platform V2 tahun 2025. Meskipun telah mengurangi biaya dan meluncurkan produk baru, pendapatan turun drastis dari $1,1...
Chipotle meningkatkan program Apprentice untuk mengembangkan pemimpin restoran dari dalam, dengan target menempatkan satu Apprentice di lebih dari 4.200 restorannya pada akhir 2027. Langkah ini mendukung rencana ekspansi Chipotle, termasuk membuka 35...
Mike Novogratz, pendiri Galaxy Digital, mengubah skeptisisme sebelumnya terhadap XRP dengan mengakui kehadiran institusional Ripple yang kuat dan komunitas XRP yang solid, "XRP Army." Ia memuji CEO Ripple, Brad Garlinghouse, dan timnya atas keberhasi...
Credo Technology melaporkan kenaikan pendapatan kuartal pertama sebesar 115% secara tahunan, mencapai $479 juta dan menandai tujuh kuartal berturut-turut dengan pertumbuhan tiga digit. Manajemen memperkirakan pertumbuhan pendapatan lebih dari 85% pad...
