Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

OS Therapies dapat dukungan MHRA dan EMA untuk pengajuan CMAA obat kanker, rencanakan uji coba Fase 3 Q4 2026

Berita Pasar
15 Sep 2026
Newsfile Corp
Lihat Sumber
Bullish
OS Therapies dapat dukungan MHRA dan EMA untuk pengajuan CMAA obat kanker, rencanakan uji coba Fase 3 Q4 2026

OS Therapies telah mendapatkan kesepakatan penuh dengan MHRA Inggris dan EMA Eropa terkait Pengajuan Conditional Marketing Authorisation Application (CMAA) untuk imunoterapi kanker OST-HER2 yang menargetkan osteosarcoma metastatik. Regulator menyetujui penggunaan data kontrol historis dan desain uji coba Fase 3, yang direncanakan mulai pada kuartal keempat 2026. Perusahaan berencana mengajukan CMAA segera dan juga mengejar persetujuan FDA melalui Accelerated Approval Program dengan potensi akses pasar awal dan Priority Review Voucher. Kemajuan regulasi ini menjadi langkah penting menuju komersialisasi OST-HER2 yang menunjukkan hasil positif pada Fase 2 dalam mencegah kekambuhan osteosarcoma.

Kemajuan regulasi OS Therapies disajikan bersama data pasar saham kesehatan di Pluang. Bagi pembaca yang mengikuti saham kesehatan, berikut gambaran pasar di Pluang per 15 September 2026 pukul 18.13 WIB: dari 91 saham kesehatan AS yang diperdagangkan, 31 naik dan 54 turun. Saham yang menonjol antara lain ASND di USD 258,00 (-2,61%), INO di USD 1,21 (+2,54%), dan DNA di USD 6,86 (-2,14%).

Berita Lainnya

Sigenergy hadirkan solusi energi pintar untuk percepat transisi energi bersih di Sri Lanka.

Sigenergy hadirkan solusi energi pintar untuk percepat transisi energi bersih di Sri Lanka.

Sigenergy resmi meluncurkan mereknya di Sri Lanka dengan fokus mendukung transisi energi bersih melalui teknologi energi pintar. Acara ini dihadiri oleh para pemimpin industri dan menampilkan produk inovatif seperti seri SigenStor Neo yang dirancang ...

Berita Pasar
Bullish
53 menit lalu
Pendapatan Apple naik 4 kali lipat jadi $416 miliar di era Tim Cook, didorong penjualan iPhone ke $210 miliar.

Pendapatan Apple naik 4 kali lipat jadi $416 miliar di era Tim Cook, didorong penjualan iPhone ke $210 miliar.

Selama 15 tahun menjabat CEO, Tim Cook membawa Apple meningkatkan pendapatan tahunan dari $108 miliar menjadi $416 miliar, dengan penjualan iPhone naik dari $47 miliar menjadi hampir $210 miliar. Pertumbuhan luar biasa ini menunjukkan posisi pasar da...

Berita Pasar
Bullish
1 jam lalu
Tether kirim lebih dari $6 juta ke firma konsultan terkait penasihat kripto Gedung Putih saat dorong GENIUS Act

Tether kirim lebih dari $6 juta ke firma konsultan terkait penasihat kripto Gedung Putih saat dorong GENIUS Act

Tether mengirimkan lebih dari $6 juta ke Nxum, firma konsultan yang didirikan bersama oleh Hines, mantan penasihat kripto Gedung Putih, saat ia bekerja mendorong GENIUS Act. Pembayaran ini dibagi antara tiga mitra Nxum. Meski waktunya bertepatan deng...

Berita Pasar
Netral
4 jam lalu
ETF Bitcoin dan Ether alami arus keluar $390,5 juta, didominasi Bitcoin $261 juta pada 14 Okt

ETF Bitcoin dan Ether alami arus keluar $390,5 juta, didominasi Bitcoin $261 juta pada 14 Okt

Pada 14 Oktober, ETF Bitcoin dan Ether di AS mengalami arus keluar bersih gabungan sebesar $390,5 juta. ETF Bitcoin menyumbang $261 juta dari total tersebut, sekitar dua pertiga, sementara ETF Ether mencatat arus keluar $129,5 juta. BlackRock iShares...

Berita Pasar
Bearish
4 jam lalu
Bitget tambah kontrak perpetual FASTRETAILING, total kontrak saham jadi 356 dengan trading 24/7.

Bitget tambah kontrak perpetual FASTRETAILING, total kontrak saham jadi 356 dengan trading 24/7.

Bitget meluncurkan kontrak perpetual baru yang terhubung dengan FASTRETAILING, sehingga total kontrak saham yang tersedia menjadi 356. Kontrak ini mendukung leverage hingga 20x dan penyelesaian dalam USDT. Platform ini menyediakan layanan trading non...

Berita Pasar
Netral
4 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1