BiayaKeamanan
Pluang+

OS Therapies dapat dukungan MHRA dan EMA untuk pengajuan CMAA obat kanker, rencanakan uji coba Fase 3 Q4 2026

Berita Pasar
15 Sep 2026
Newsfile Corp
Lihat Sumber
Bullish
OS Therapies dapat dukungan MHRA dan EMA untuk pengajuan CMAA obat kanker, rencanakan uji coba Fase 3 Q4 2026

OS Therapies telah mendapatkan kesepakatan penuh dengan MHRA Inggris dan EMA Eropa terkait Pengajuan Conditional Marketing Authorisation Application (CMAA) untuk imunoterapi kanker OST-HER2 yang menargetkan osteosarcoma metastatik. Regulator menyetujui penggunaan data kontrol historis dan desain uji coba Fase 3, yang direncanakan mulai pada kuartal keempat 2026. Perusahaan berencana mengajukan CMAA segera dan juga mengejar persetujuan FDA melalui Accelerated Approval Program dengan potensi akses pasar awal dan Priority Review Voucher. Kemajuan regulasi ini menjadi langkah penting menuju komersialisasi OST-HER2 yang menunjukkan hasil positif pada Fase 2 dalam mencegah kekambuhan osteosarcoma.

Kemajuan regulasi OS Therapies disajikan bersama data pasar saham kesehatan di Pluang. Bagi pembaca yang mengikuti saham kesehatan, berikut gambaran pasar di Pluang per 15 September 2026 pukul 18.13 WIB: dari 91 saham kesehatan AS yang diperdagangkan, 31 naik dan 54 turun. Saham yang menonjol antara lain ASND di USD 258,00 (-2,61%), INO di USD 1,21 (+2,54%), dan DNA di USD 6,86 (-2,14%).

Berita Lainnya

Sika catat pertumbuhan penjualan 4,8% dalam sembilan bulan dan tegaskan panduan 2026.

Sika catat pertumbuhan penjualan 4,8% dalam sembilan bulan dan tegaskan panduan 2026.

Sika AG mencatat kenaikan penjualan 4,8% dalam mata uang lokal selama sembilan bulan pertama 2026, mencapai CHF 8,71 miliar meski ada tekanan nilai tukar. Pertumbuhan organik mencapai 3,5% dengan margin material meningkat menjadi 55,4%, dan EBITDA na...

Fundamental Perusahaan
Bullish
56 menit lalu
Sika catat pertumbuhan penjualan 4,8% dalam 9 bulan, tegaskan proyeksi 2026 dengan laba dan akuisisi kuat.

Sika catat pertumbuhan penjualan 4,8% dalam 9 bulan, tegaskan proyeksi 2026 dengan laba dan akuisisi kuat.

Sika melaporkan kenaikan penjualan 4,8% dalam mata uang lokal selama sembilan bulan pertama 2026, mencapai CHF 8,71 miliar meski ada efek negatif nilai tukar. Margin material meningkat menjadi 55,4% dan margin EBITDA stabil di 19,2%, dengan laba bers...

Fundamental Perusahaan
Bullish
56 menit lalu
Aduro Clean Technologies akan tampil dan jalin investor di lima konferensi industri utama hingga akhir 2026

Aduro Clean Technologies akan tampil dan jalin investor di lima konferensi industri utama hingga akhir 2026

Aduro Clean Technologies mengumumkan partisipasinya dalam lima konferensi industri dan investor utama dari Oktober hingga Desember 2026. Perusahaan akan memamerkan kemajuan teknologi Hydrochemolytic™ untuk mendaur ulang plastik dan mengolah minyak me...

Berita Pasar
Bullish
2 jam lalu
Aduro Clean Technologies akan tampil di lima konferensi industri dan investor hingga akhir 2026

Aduro Clean Technologies akan tampil di lima konferensi industri dan investor hingga akhir 2026

Aduro Clean Technologies mengumumkan partisipasinya dalam lima konferensi antara Oktober dan Desember 2026, berinteraksi dengan profesional industri dan investor institusional. Topik utama meliputi pembaruan teknologi Hydrochemolytic™ untuk mendaur u...

Berita Pasar
Bullish
2 jam lalu
ETF Bitcoin AS catat arus masuk bersih 5.776 BTC, sementara ETF Ether alami arus keluar bersih 4.422 ETH pada 22 Okt.

ETF Bitcoin AS catat arus masuk bersih 5.776 BTC, sementara ETF Ether alami arus keluar bersih 4.422 ETH pada 22 Okt.

Pada 22 Oktober, ETF Bitcoin di AS mencatat arus masuk bersih sebesar 5.776 BTC, menandakan minat investor yang meningkat terhadap Bitcoin. Sebaliknya, ETF Ether mengalami arus keluar bersih sebesar 4.422 ETH, menunjukkan penurunan kepemilikan invest...

Berita Pasar
Netral
4 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1