Pengajuan regulasi untuk ORPATHYS plus TAGRISSO pada kanker paru MET-driven EGFR-mutasi di Eropa dan Jepang

HUTCHMED dan AstraZeneca telah mendapatkan persetujuan tinjauan regulasi di Eropa dan Jepang untuk kombinasi ORPATHYS (savolitinib) dan TAGRISSO (osimertinib) dalam pengobatan kanker paru non-sel kecil (NSCLC) dengan mutasi EGFR dan MET-driven. Ini mengikuti pengajuan ke FDA AS pada September 2026 dan didukung oleh hasil positif uji klinis fase III SAFFRON yang menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup bebas progresi dan keseluruhan dibanding kemoterapi. Pengajuan ini menjadi langkah penting menuju persetujuan global, memenuhi kebutuhan pasien yang resisten terhadap terapi EGFR saat ini, dan berpotensi memperluas akses pengobatan ini di pasar utama dalam waktu dekat.

Harga saham AstraZeneca naik 7,10% menjadi USD 186,79 di Pluang per 2 November 2026 pukul 07.11 WIB. Perusahaan ini memiliki kapitalisasi pasar sebesar $289,63 miliar dan hasil dividen 1,72%. Kenaikan ini bertepatan dengan diterimanya pengajuan regulasi untuk ORPATHYS plus TAGRISSO di Eropa dan Jepang.