Aplikasi Obat Baru Tambahan (sNDA) Insmed untuk ARIKAYCE, antibiotik inhalasi untuk penyakit paru Mycobacterium avium complex (MAC), diterima FDA dengan Prioritas Review dan target keputusan 28 Januari 2027. Persetujuan penuh didasarkan pada hasil positif studi Fase 3b ENCORE yang menunjukkan perbaikan signifikan pada gejala pernapasan dan konversi kultur dibanding terapi standar. Persetujuan penuh memungkinkan ARIKAYCE digunakan lebih awal, memberikan manfaat bagi lebih banyak pasien. Insmed juga berencana mengajukan perluasan label di Jepang berdasarkan data ini.
Peninjauan Prioritas FDA terhadap sNDA Insmed untuk ARIKAYCE memberikan konteks minat sektor kesehatan. Bagi pembaca yang mengikuti saham sektor kesehatan, 46 dari 92 saham AS yang diperdagangkan di Pluang naik dan 29 turun hari ini. Saham yang menonjol termasuk Novo Nordisk A/S (NVO) di USD 41,22 turun 4,67%, Summit Therapeutics Inc (SMMT) di USD 18,61 naik 4,26%, dan AbCellera Biologics Inc (ABCL) di USD 13,07 naik 3,48%, per 21 September 2026 pukul 17.21 WIB.
Ethereum melonjak hampir 6% setelah SEC mengeluarkan perintah yang membuka jalur teratur untuk perdagangan saham token AS, memicu kenaikan saham terkait kripto seperti Bitmine, SharpLink, dan Coinbase. Pengecualian lima tahun dari SEC ini bertujuan m...
Capitan Silver Corp. mengumumkan partisipasinya dalam Gentile Mining Investor Forum pertama pada 19 Oktober 2026 di London. Acara ini mengumpulkan investor dan perusahaan pertambangan untuk pertemuan satu lawan satu dan pameran, memberi Capitan kesem...
Token SOL Solana melonjak melewati $116, memicu short squeeze besar yang melikuidasi posisi bearish senilai lebih dari $18 juta. Rally ini dimulai setelah SOL menembus level resistensi $110 untuk pertama kalinya dalam tujuh bulan, memaksa penjual sho...
Saham Critical Metals naik 25% setelah kesepakatan keamanan AS-Greenland menyoroti izin eksploitasi rare earth Tanbreez di Greenland. Kesepakatan ini memberikan kontrol keamanan permanen kepada AS di Greenland, namun tidak mengubah hak tambang atau p...
Saham AMD melonjak 254% dalam setahun, didorong oleh pertumbuhan tiga digit di segmen Data Center yang kini menyumbang 58% pendapatan. Namun, target harga 24/7 Wall St. sebesar $510,66 berada di bawah harga saat ini $559,82, mencerminkan kekhawatiran...
