Aplikasi Obat Baru Tambahan (sNDA) Insmed untuk ARIKAYCE, antibiotik inhalasi untuk penyakit paru Mycobacterium avium complex (MAC), diterima FDA dengan Prioritas Review dan target keputusan 28 Januari 2027. Persetujuan penuh didasarkan pada hasil positif studi Fase 3b ENCORE yang menunjukkan perbaikan signifikan pada gejala pernapasan dan konversi kultur dibanding terapi standar. Persetujuan penuh memungkinkan ARIKAYCE digunakan lebih awal, memberikan manfaat bagi lebih banyak pasien. Insmed juga berencana mengajukan perluasan label di Jepang berdasarkan data ini.
Peninjauan Prioritas FDA terhadap sNDA Insmed untuk ARIKAYCE memberikan konteks minat sektor kesehatan. Bagi pembaca yang mengikuti saham sektor kesehatan, 46 dari 92 saham AS yang diperdagangkan di Pluang naik dan 29 turun hari ini. Saham yang menonjol termasuk Novo Nordisk A/S (NVO) di USD 41,22 turun 4,67%, Summit Therapeutics Inc (SMMT) di USD 18,61 naik 4,26%, dan AbCellera Biologics Inc (ABCL) di USD 13,07 naik 3,48%, per 21 September 2026 pukul 17.21 WIB.
Menjelang 2027, riset kanker menunjukkan kemajuan global dengan AI membantu pengembangan pengobatan, pengobatan presisi menyesuaikan terapi dengan biologi tumor, dan uji klinis baru menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup. Inisiatif seperti dukung...
Saham FirstCash Holdings, Inc. turun 14,75% pada 22 Oktober 2026 setelah perusahaan melaporkan penurunan pendapatan operasional 28% dan volume pinjaman 15% pada kuartal ketiga. Penurunan ini terkait kebangkrutan mitra dagang utama dan perubahan strat...
Cameron Winklevoss, pendiri Gemini, mendesak Zcash untuk fokus pada misi utamanya yaitu privasi dan mengakhiri Dewan Tata Kelola Zcash (ZCG), karena eksperimen tata kelola mengalihkan perhatian dari tujuan utama proyek. Ia membandingkan pemungutan su...
Bracket Company Inc. mengirim surat peringatan kepada Shaw Walters, pendiri Eliza Labs, pada 29 Oktober, menuduhnya menyalin dan merekayasa ulang kode kontrak Pump.fun tanpa izin. Walters mengklaim telah merekayasa ulang 97,6% kode sumber Pump.fun da...
Solana (SOL), kripto terbesar ketujuh berdasarkan kapitalisasi pasar, naik 2,20% ke $95,82 dalam satu jam menurut data Binance SOL/USDT. Dalam periode yang sama, likuidasi posisi short di Binance, Bybit, dan OKX mencapai $870.000, jauh lebih besar da...
