Agios Pharmaceuticals mengumumkan FDA memperpanjang tanggal target PDUFA untuk aplikasi obat tambahan (sNDA) mitapivat pada penyakit sel sabit hingga 1 Februari 2027. Perpanjangan ini terjadi setelah FDA meminta data keamanan tambahan untuk menilai kebutuhan strategi mitigasi risiko (REMS). Agios memberikan data terbaru yang menunjukkan tidak ada masalah baru terkait cedera hati, dan FDA mengklasifikasikan ini sebagai amandemen besar sehingga menambah tiga bulan waktu peninjauan. Mitapivat, yang sudah disetujui untuk penyakit darah lain, berpotensi menjadi pengobatan penting bagi penyakit sel sabit yang memengaruhi sekitar 100.000 pasien di AS, dengan Agios siap meluncurkan setelah mendapat persetujuan.
Tanggal PDUFA baru Agios Pharmaceuticals untuk mitapivat pada penyakit sel sabit adalah 1 Februari 2027. Bagi pembaca yang mengikuti sektor kesehatan, berikut gambaran pasar di Pluang per 30 Oktober 2026 pukul 18.11 WIB: dari 150 saham kesehatan AS yang diperdagangkan, 75 naik dan 70 turun. Regeneron Pharmaceuticals Inc (REGN) naik 6,87% ke USD 875,00, sementara BrightSpring Health Services Inc. (BTSG) naik 6,53% ke USD 64,15 dengan aktivitas beli 90% di Pluang.
Menjelang Halloween, MADD Canada mengingatkan bahaya mengemudi dalam pengaruh alkohol, ganja, atau narkoba yang menyebabkan ratusan kematian dan ribuan luka setiap tahun di Kanada. Organisasi ini mengajak masyarakat merencanakan transportasi aman jik...
MADD Canada mengingatkan masyarakat Kanada untuk tidak mengemudi dalam pengaruh alkohol, ganja, atau obat-obatan selama Halloween karena risiko kecelakaan yang menyebabkan kematian dan cedera. Mereka mengimbau agar merencanakan perjalanan aman, waspa...
Investec Bank Plc, sebagai joint broker SThree Plc, mengungkapkan transaksi saham pada 29 Oktober 2026. Bank membeli dan menjual 49.799 saham biasa SThree Plc dengan harga antara 297,5 hingga 306,5 per saham. Tidak ada transaksi derivatif atau opsi y...
Investec Bank plc, sebagai joint broker Gamma Communications Plc, mengungkapkan transaksi saham pada 29 Oktober 2026. Bank membeli 218.193 saham biasa dengan harga antara 1091 dan 1094 pence per saham dan menjual 160.410 saham dengan harga antara 109...
Investec Bank Plc, sebagai penasihat dan broker gabungan Advanced Medical Solutions Group Plc, melaporkan transaksi saham pada 29 Oktober 2026. Bank membeli 10.640 saham biasa dengan harga 282,75 per saham dan menjual 98 saham dengan harga 283 per sa...
