Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

FDA terima pengajuan ulang obat Unicycive, PDUFA ditetapkan 25 Maret 2027

Berita Pasar
21 Okt 2026
GlobeNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
FDA terima pengajuan ulang obat Unicycive, PDUFA ditetapkan 25 Maret 2027

Unicycive Therapeutics mengumumkan FDA menerima pengajuan ulang New Drug Application untuk oxylanthanum carbonate (OLC), obat untuk hiperfosfatemia pada pasien penyakit ginjal kronis yang menjalani dialisis. Pengajuan ulang ini mencakup data manufaktur baru dari vendor pihak ketiga dan menetapkan tanggal PDUFA pada 25 Maret 2027. Penerimaan ini mengikuti kekhawatiran FDA sebelumnya terkait produsen asli, namun tidak ada masalah pada data klinis atau keamanan obat. Persetujuan OLC dapat memberikan opsi pengobatan dengan jumlah pil lebih sedikit, meningkatkan kepatuhan pasien.

Bagi pembaca yang mengikuti perkembangan Unicycive Therapeutics dan sektor kesehatan, berikut gambaran pasar di Pluang per 21 Oktober 2026 pukul 18.11 WIB: dari 150 saham kesehatan AS yang diperdagangkan, 71 naik dan 67 turun. Baxter International Inc (BAX) diperdagangkan pada harga USD 25,30 dengan kenaikan 3,22%. Nuvation Bio Inc. (NUVB) naik 2,94% menjadi USD 4,91, sedangkan BioNano Genomics Inc (BNGO) turun 2,81% ke USD 1,21.

Berita Lainnya

Human Feedback Foundation dan RBC luncurkan program AI untuk bantu nonprofit Kanada kembangkan agen AI dengan aman.

Human Feedback Foundation dan RBC luncurkan program AI untuk bantu nonprofit Kanada kembangkan agen AI dengan aman.

Human Feedback Foundation dengan dukungan RBC meluncurkan Agentic AI Design Exchange, program nasional untuk membantu nonprofit Kanada merancang, membangun, dan menerapkan agen AI secara bertanggung jawab. Didanai melalui Program Stronger Nonprofits ...

Berita Pasar
Netral
1 jam lalu
Satellos Bioscience akan tampil di konferensi investor kesehatan November ini

Satellos Bioscience akan tampil di konferensi investor kesehatan November ini

Satellos Bioscience Inc., perusahaan tahap klinis yang mengembangkan pengobatan untuk penyakit otot degeneratif, mengumumkan manajemennya akan berpartisipasi dalam dua konferensi investor pada November: Guggenheim Healthcare Innovation Conference pad...

Berita Pasar
Netral
1 jam lalu
YYForce beli sistem data pakai untuk latih robot humanoid layanan kamar hotel.

YYForce beli sistem data pakai untuk latih robot humanoid layanan kamar hotel.

YYForce Inc. membeli 20 sistem pengumpulan data pakai untuk merekam tugas layanan kamar di Novotel Singapura. Proyek ini bertujuan merekam staf berpengalaman melakukan tugas seperti merapikan tempat tidur, melipat handuk, dan membersihkan untuk melat...

Berita Pasar
Bullish
2 jam lalu
Pasar kesehatan digital dan pemantauan pasien jarak jauh diperkirakan capai $80,8 miliar pada 2031.

Pasar kesehatan digital dan pemantauan pasien jarak jauh diperkirakan capai $80,8 miliar pada 2031.

Pasar kesehatan digital dan pemantauan pasien jarak jauh global diperkirakan tumbuh dari $26,8 miliar pada 2025 menjadi $80,8 miliar pada 2031 dengan CAGR 20,2%. Pertumbuhan ini didorong oleh meningkatnya kebutuhan pengelolaan penyakit kronis, perlua...

Berita Pasar
Bullish
3 jam lalu
Pasar kredit privat diperkirakan tumbuh hingga $3,36T pada 2031 meski ada tekanan likuiditas 2025.

Pasar kredit privat diperkirakan tumbuh hingga $3,36T pada 2031 meski ada tekanan likuiditas 2025.

Pasar kredit privat global yang bernilai $2,31 triliun pada 2026 diperkirakan tumbuh dengan CAGR 7,8% mencapai $3,36 triliun pada 2031. Tekanan likuiditas pada 2025 akibat kebangkrutan dan kekhawatiran sektor AI menyebabkan kehati-hatian investor dan...

Berita Pasar
Bearish
3 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1