FDA setujui Tzield Sanofi sebagai terapi modifikasi penyakit pertama untuk diabetes tipe 1 tahap 3 pada anak.

FDA memberikan persetujuan percepatan untuk Tzield (teplizumab-mzwv) dari Sanofi bagi anak usia 8-17 tahun yang baru didiagnosis diabetes tipe 1 tahap 3. Ini adalah terapi modifikasi penyakit pertama yang bertujuan menunda penurunan produksi insulin, berdasarkan hasil positif studi fase 3 PROTECT dengan lebih dari 900 pasien. Tzield menargetkan serangan autoimun pada sel beta penghasil insulin, berpotensi mengubah pendekatan pengobatan diabetes tipe 1 tahap 3. Persetujuan lanjutan tergantung pada studi konfirmasi yang sedang berjalan seperti BETA-PRESERVE.