Profusa, Inc. telah menerima sertifikasi ISO 13485:2016 dari GMED, badan notifikasi MDR UE, untuk Lumee Oxygen Platform. Sertifikasi ini menegaskan sistem manajemen mutu Profusa sesuai standar perangkat medis internasional, mendukung penilaian kesesuaian di bawah Regulasi Perangkat Medis UE (MDR). Sertifikasi ini menjadi tonggak penting menuju sertifikasi MDR dan penandaan CE, yang memungkinkan Profusa memasarkan platform biosensor Lumee Oxygen di Eropa. Perusahaan kini dapat mulai memproduksi perangkat sambil melanjutkan proses persetujuan regulasi yang tersisa.
Sertifikasi ISO 13485:2016 yang baru diterima Profusa merupakan tonggak penting dalam regulasi. Bagi pembaca yang mengikuti sektor kesehatan, berikut gambaran pasar di Pluang per 15 Oktober 2026 pukul 16.11 WIB: dari 150 saham kesehatan AS yang diperdagangkan, 92 naik dan 50 turun. Saham yang mencolok antara lain Inovio Pharmaceuticals Inc (INO) naik 19,68% dengan waktu tahan rata-rata 43 hari, Enveric Biosciences Inc (ENVB) turun 12,41% dengan waktu tahan 14 hari, dan BioNano Genomics Inc (BNGO) turun 6,57% dengan waktu tahan 50 hari serta aktivitas order beli 100%.
Alignment Health Plan akan memperluas cakupan Medicare Advantage ke wilayah Bexar dan Comal di San Antonio mulai 1 Januari 2027, memberikan akses ke perawatan terkoordinasi dan penyedia lokal terpercaya bagi lebih dari 392.000 penerima manfaat Medica...
CareCloud, pemimpin teknologi kesehatan berbasis AI dan manajemen siklus pendapatan, akan mengumumkan hasil keuangan kuartal 3 2026 pada 5 November sebelum pasar buka. Perusahaan akan mengadakan konferensi panggilan pada pukul 8:30 pagi ET untuk memb...
Investec Bank plc, sebagai joint broker Gamma Communications Plc, mengungkap transaksi sahamnya pada 14 Oktober 2026. Bank ini membeli 195.636 saham biasa dengan harga antara 1093 hingga 1093,1, dan menjual 188.669 saham dengan harga antara 1092,5 hi...
Cliq, perusahaan teknologi pembayaran, menjalin kemitraan multi-tahun sebagai pemroses pembayaran pihak ketiga untuk Vast Bank, bank nasional AS. Kerja sama ini memungkinkan klien Cliq, termasuk pedagang dan vendor perangkat lunak, mengakses pembayar...
Man Group PLC mengungkapkan kepemilikan 5,9% di Vesuvius plc, termasuk 13,7 juta saham biasa dan derivatif tunai. Terungkap juga penjualan 131.452 saham dengan harga £4,6447 per saham. Pengungkapan ini sesuai aturan Takeover Code Inggris menandai akt...
