Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

Panel FDA akan tinjau tes darah Galleri GRAIL untuk deteksi dini multi-kanker pada 23 Sept 2026

Berita Pasar
07 Agu 2026
PRNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
Panel FDA akan tinjau tes darah Galleri GRAIL untuk deteksi dini multi-kanker pada 23 Sept 2026

GRAIL mengumumkan bahwa panel penasihat FDA akan bertemu pada 23 September 2026 untuk meninjau aplikasi Persetujuan Pasar Awal (PMA) tes darah Galleri yang dirancang untuk mendeteksi berbagai kanker secara dini dengan mengidentifikasi pola metilasi spesifik kanker. Tes ini bertujuan mendeteksi kanker sebelum gejala muncul, termasuk kanker yang belum memiliki skrining rekomendasi, serta memprediksi asal kanker untuk membantu diagnosis. GRAIL menekankan bahwa Galleri didukung oleh studi klinis besar yang menunjukkan peningkatan deteksi kanker dengan tingkat positif palsu rendah dan dimaksudkan untuk melengkapi metode skrining yang ada. FDA telah menetapkan Galleri sebagai Perangkat Terobosan pada 2018, dan tinjauan ini merupakan langkah penting menuju potensi transformasi skrining kanker di AS.

Berita Lainnya

MillerKnoll catat laba per saham $0,53 meski pendapatan turun di Q1 2027.

MillerKnoll catat laba per saham $0,53 meski pendapatan turun di Q1 2027.

MillerKnoll melaporkan laba per saham (EPS) kuartal pertama 2027 sebesar $0,53, melampaui ekspektasi analis lebih dari 51%, didukung oleh pengembalian tarif dan pengelolaan biaya yang lebih baik. Namun, pendapatannya turun 3,4% secara tahunan menjadi...

Fundamental Perusahaan
Netral
1 jam lalu
THOR Industries gagal capai estimasi EPS Q4 tapi lampaui ekspektasi pendapatan di tengah tantangan pasar RV

THOR Industries gagal capai estimasi EPS Q4 tapi lampaui ekspektasi pendapatan di tengah tantangan pasar RV

THOR Industries melaporkan laba kuartal keempat dengan EPS $0,78, di bawah estimasi analis dan turun 66,9% dari tahun lalu. Meski begitu, pendapatan mencapai $2,31 miliar, melebihi ekspektasi, walau turun 8,4% dari tahun sebelumnya akibat permintaan ...

Fundamental Perusahaan
Bearish
2 jam lalu
Laba Cracker Barrel diperkirakan turun tajam di Q3 2026, dengan EPS diperkirakan $0,17 dan pendapatan menurun.

Laba Cracker Barrel diperkirakan turun tajam di Q3 2026, dengan EPS diperkirakan $0,17 dan pendapatan menurun.

Cracker Barrel Old Country Store akan merilis laporan keuangan Q3 2026 pada 23 September, dengan analis memprediksi penurunan signifikan. Laba per saham diperkirakan turun menjadi $0,17 dari $0,74 tahun lalu, dan pendapatan diperkirakan sekitar $834,...

Fundamental Perusahaan
Bearish
2 jam lalu
Abivax dapat lampu hijau FDA untuk Obefazimod, didukung kas kuat dan prospek analis positif.

Abivax dapat lampu hijau FDA untuk Obefazimod, didukung kas kuat dan prospek analis positif.

Abivax menerima umpan balik positif pra-NDA dari FDA AS untuk obat Obefazimod, menandai langkah penting dalam pengembangan. Meski target harga baru-baru ini diturunkan oleh Wedbush menjadi $118, analis tetap memberikan rekomendasi "Moderate Buy" deng...

Berita Pasar
Bullish
3 jam lalu
Saham Netflix diturunkan peringkat oleh HSBC dan Wells Fargo karena penurunan keterlibatan penonton.

Saham Netflix diturunkan peringkat oleh HSBC dan Wells Fargo karena penurunan keterlibatan penonton.

HSBC dan Wells Fargo menurunkan peringkat saham Netflix karena penurunan keterlibatan pelanggan dan waktu tonton yang turun 8%. Meskipun saham naik 2,19% baru-baru ini, harga saham Netflix turun lebih dari 40% dalam setahun terakhir akibat persaingan...

Berita Pasar
Bearish
3 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1