FDA menyetujui rejimen dosis tinggi baru SPINRAZA (nusinersen) untuk mengobati spinal muscular atrophy (SMA), berdasarkan hasil positif studi DEVOTE yang menunjukkan peningkatan fungsi motorik signifikan pada bayi. Rejimen ini memberikan konsentrasi obat lebih tinggi dengan fase pemuatan yang dipercepat dan dosis pemeliharaan setiap empat bulan, memperluas pilihan pengobatan untuk pasien baru dan yang sudah ada. Profil keamanan tetap konsisten dengan dosis rendah, dan dosis tinggi sudah disetujui di Uni Eropa, Swiss, dan Jepang. Biogen berencana menyediakan SPINRAZA dosis tinggi di AS dalam waktu dekat, menandai kemajuan penting dalam perawatan SMA.
Biogen Inc. mengumumkan penunjukan Michael J. Parini sebagai Chief Legal Officer baru yang efektif mulai 3 Agustus 2026. Parini membawa pengalaman lebih dari 20 tahun di bidang hukum dan kepemimpinan strategis di industri biofarmasi, dengan posisi se...
Studi LEADER menunjukkan hampir 83% pasien Alzheimer tahap awal tetap stabil atau membaik selama rata-rata 17 bulan pengobatan dengan LEQEMBI, konsisten di berbagai demografi dan genetik. LEQEMBI menargetkan amyloid beta untuk memperlambat penurunan ...
Biogen mengumumkan hasil positif fase 2 untuk diranersen, terapi antisense yang menargetkan protein tau pada Alzheimer dini. Studi menunjukkan manfaat klinis signifikan, termasuk memperlambat penurunan kognitif hingga 50% pada beberapa ukuran, serta ...
FDA telah menyetujui LEQEMBI IQLIK, suntikan subkutan mingguan untuk memulai pengobatan Alzheimer dini yang dapat dilakukan di rumah. Bentuk baru ini memberikan alternatif praktis dibanding infus intravena, dengan fleksibilitas pasien untuk berganti ...
Saham Biogen mendapat upgrade karena investor menantikan pengumuman data rinci dari studi fase 2 obat Alzheimer eksperimentalnya. Rilis data ini penting karena dapat memengaruhi masa depan pengobatan Alzheimer dan posisi pasar Biogen. Perusahaan akan...
