Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

FDA setujui review awal ANDA ketamin tanpa pengawet, tinggal sertifikasi kemasan.

Berita Pasar
07 Agu 2026
GlobeNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
FDA setujui review awal ANDA ketamin tanpa pengawet, tinggal sertifikasi kemasan.

FDA telah menyelesaikan review siklus pertama ANDA ketamin tanpa pengawet milik NRx Pharmaceuticals tanpa temuan kekurangan besar terkait produk, bahan, label, atau proses produksi. Satu isu tersisa adalah sertifikasi kemasan untuk sistem luer lock pada vial, yang sudah digunakan pada produk lain dengan jutaan unit terjual tanpa keluhan. Tidak diperlukan data klinis atau keamanan baru, dan FDA berkomitmen meninjau sertifikasi ini dengan cepat. Pencapaian ini mengurangi risiko regulasi dan mendekatkan obat pada persetujuan di tengah kelangkaan ketamin nasional dan permintaan tinggi untuk produk tanpa pengawet.

Berita Lainnya

Harga Bitcoin tembus $84.000, sinyal akhir pasar bearish setelah 45 minggu di bawah rata-rata 50 minggu.

Harga Bitcoin tembus $84.000, sinyal akhir pasar bearish setelah 45 minggu di bawah rata-rata 50 minggu.

Harga Bitcoin melonjak melewati $84.000 pada 21 September, menutup di atas rata-rata pergerakan 50 minggu untuk pertama kalinya dalam 45 minggu, sebuah tonggak teknis penting yang menunjukkan pasar bearish mungkin telah berakhir. Analis seperti Alex ...

Berita Pasar
Bullish
4 jam lalu
TRX bertahan di zona pullback kunci dengan volume derivatif dan pembelian korporat yang meningkat.

TRX bertahan di zona pullback kunci dengan volume derivatif dan pembelian korporat yang meningkat.

TRX diperdagangkan di zona pullback penting antara $0,3389 dan $0,3393, dengan target kenaikan di $0,3469, $0,3535, dan $0,3611. Volume dan open interest derivatif meningkat, menandakan aktivitas trader yang bertambah. Tron Inc. menambah 147.132 TRX ...

Sinyal Teknikal
Bullish
4 jam lalu
VanEck soroti opsi saham eksekutif Metaplanet yang tinggi, pengaruh dilusi Bitcoin meski gaji dipotong

VanEck soroti opsi saham eksekutif Metaplanet yang tinggi, pengaruh dilusi Bitcoin meski gaji dipotong

Laporan VanEck menyoroti opsi saham eksekutif Metaplanet yang mencapai 14,7% dari saham terdilusi penuh, jauh di atas perusahaan sejenis, menimbulkan kekhawatiran dilusi bagi pemegang saham. Eksposur pejabat mencapai 8,2%, hampir sepuluh kali rata-ra...

Berita Pasar
Bearish
4 jam lalu
Cardano tolak dana $12,29 juta untuk proyek Pogun Input Output, produk pindah dari Cardano.

Cardano tolak dana $12,29 juta untuk proyek Pogun Input Output, produk pindah dari Cardano.

Perwakilan Cardano menolak permintaan dana $12,29 juta untuk proyek Pogun dari Input Output yang bertujuan mengintegrasikan Bitcoin ke DeFi. Meski Komite Konstitusi menyetujui, suara DRep gagal mendukung, sehingga pendanaan diblokir. CEO Input Output...

Fundamental Protokol
Bearish
4 jam lalu
Broadcom pertahankan dividen kuartalan $0,65 per saham, lanjutkan tren kenaikan 16 tahun.

Broadcom pertahankan dividen kuartalan $0,65 per saham, lanjutkan tren kenaikan 16 tahun.

Broadcom mengumumkan dividen kuartalan berikutnya sebesar $0,65 per saham yang akan dibayarkan pada 30 September 2026, tidak berubah dari kuartal sebelumnya. Ini menandai 16 tahun berturut-turut perusahaan menaikkan dividen, menegaskan fokus pada per...

Fundamental Perusahaan
Netral
4 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1