Envoy Medical telah mengirim modul kedua dari empat modul yang direncanakan untuk aplikasi Persetujuan Pasar Modular (PMA) ke FDA untuk implan koklea Acclaim yang mendapat Breakthrough Device Designation. Pengiriman modul ini, yang terutama berisi data teknik, mengikuti modul pertama yang dikirim pada Juni 2026 dan memungkinkan FDA meninjau perangkat secara bertahap sambil uji klinis berlangsung. Envoy Medical menargetkan penyelesaian pengiriman modul klinis akhir pada kuartal kedua 2027, mendekatkan perangkat pendengaran implan penuh ini ke kemungkinan persetujuan pasar. Proses dialog FDA yang berkelanjutan dan pengiriman bertahap membantu mengatasi masukan regulasi secara progresif.
Pengajuan modul kedua oleh Envoy Medical untuk aplikasi Modular Premarket Approval memberikan konteks bagi pembaca yang mengikuti perkembangan alat medis. Bagi pembaca yang mengikuti saham sektor Kesehatan, berikut gambaran pasar di Pluang per 12 Oktober 2026 pukul 18.51 WIB: dari 128 saham sektor Kesehatan AS yang diperdagangkan di Pluang, 64 naik dan 43 turun hari ini. Saham yang menonjol antara lain CTXR (Citius Pharmaceuticals Inc) di harga USD 0,49 dengan perubahan -1,86% dan waktu tahan rata-rata 17 hari, XRAY (DENTSPLY SIRONA Inc) di harga USD 8,67 dengan perubahan -1,81% dan waktu tahan rata-rata 72 hari, serta DNA (Ginkgo Bioworks Holdings Inc) di harga USD 12,79 dengan perubahan -1,62% dan waktu tahan rata-rata 7 hari.
Sciens Building Solutions mengakuisisi The Wilkins Company dan Scherer Lock & Supply yang berbasis di Pennsylvania untuk memperkuat layanan kebakaran, keselamatan, keamanan, dan perangkat pintu di wilayah Timur Laut AS. Ini menjadi akuisisi keempat S...
SBC Medical Group Holdings akan tampil di Asia Longevity Forum perdana yang diadakan oleh Cantor Fitzgerald Hong Kong pada 26 Oktober 2026, dengan CFO Yuya Yoshida membahas topik umur panjang dan AI dalam kesehatan. Perusahaan juga akan mengadakan pe...
Power Solutions International, pemimpin mesin bersertifikat emisi, akan merilis laporan keuangan kuartal 3 2026 pada 5 November 2026 setelah pasar tutup. Perusahaan akan mengadakan konferensi telepon pukul 17.00 waktu Timur untuk membahas hasil dan p...
Rezolve AI mengumumkan bahwa Arthur Yao, CFO Grup mereka, akan berpartisipasi dalam Panel Konsumen & Gaya Hidup di Maxim Growth Summit 2026 pada 13 Oktober. Panel ini akan membahas munculnya perdagangan agen dan dampaknya pada sektor konsumen dan gay...
Freshworks Inc. menandatangani kesepakatan untuk mengakuisisi Torii, pemimpin dalam pengelolaan pengeluaran SaaS dan AI, guna memperluas platform Freshservice. Akuisisi ini memberikan tim TI visibilitas dan kontrol penuh atas penggunaan perangkat lun...
