Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

FDA terima pengajuan ulang NDA CAM2029 Camurus untuk akromegali, keputusan 18 Des 2026

Berita Pasar
17 Jul 2026
PRNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
pluang ai news

Camurus mengumumkan bahwa FDA AS menerima pengajuan ulang New Drug Application (NDA) untuk CAM2029, suntikan oktreotida lepas lambat untuk pengobatan akromegali. FDA menetapkan tanggal keputusan PDUFA pada 18 Desember 2026. Ini menyusul surat tanggapan lengkap sebelumnya terkait inspeksi manufaktur yang telah diperbaiki tanpa masalah keamanan atau efektivitas obat. CAM2029 sudah disetujui di Uni Eropa dan Inggris, menawarkan penggunaan sekali sebulan dengan pena autoinjektor, dengan uji klinis menunjukkan kontrol biokimia lebih baik dan hasil pasien yang meningkat dibandingkan pengobatan saat ini. Hasil tinjauan FDA akan menentukan ketersediaannya di pasar AS.

Berita Lainnya

Bekaert beli kembali 48.656 saham senilai €1,96 juta, pegang 3,56% saham setelah putaran buyback terbaru.

Bekaert beli kembali 48.656 saham senilai €1,96 juta, pegang 3,56% saham setelah putaran buyback terbaru.

Bekaert melanjutkan program pembelian kembali saham dari 9 hingga 15 Juli 2026 dengan membeli 48.656 saham rata-rata harga €40,37 per saham, total sekitar €1,96 juta. Perusahaan berencana membatalkan semua saham yang dibeli kembali untuk mengurangi j...

Fundamental Perusahaan
Bullish
50 menit lalu
Bekaert beli kembali hampir 49.000 saham, pegang 3,56% dari total saham.

Bekaert beli kembali hampir 49.000 saham, pegang 3,56% dari total saham.

Antara 9 dan 15 Juli 2026, Bekaert membeli kembali 48.656 saham dengan harga rata-rata €40,37 per saham dalam program buyback senilai €75 juta yang diumumkan Februari 2026. Perusahaan berencana membatalkan semua saham yang dibeli kembali untuk mengur...

Fundamental Perusahaan
Bullish
50 menit lalu
Realkredit Danmark catat laba bersih DKK 2,388 miliar di semester pertama 2026 dengan pertumbuhan pinjaman kuat.

Realkredit Danmark catat laba bersih DKK 2,388 miliar di semester pertama 2026 dengan pertumbuhan pinjaman kuat.

Realkredit Danmark melaporkan laba bersih sebesar DKK 2,388 miliar untuk semester pertama 2026, sedikit menurun dari tahun sebelumnya akibat tekanan margin dan penurunan pembalikan kerugian pinjaman. Pertumbuhan pinjaman tetap positif, didorong oleh ...

Fundamental Perusahaan
Bullish
1 jam lalu
Telia Lietuva catat pertumbuhan kuat H1 2026 dengan pendapatan naik 7,2% dan dividen rekor.

Telia Lietuva catat pertumbuhan kuat H1 2026 dengan pendapatan naik 7,2% dan dividen rekor.

Telia Lietuva mengumumkan peningkatan pendapatan 7,2% menjadi EUR 259,1 juta pada paruh pertama 2026, dengan laba naik 14,7% menjadi EUR 51,3 juta. Perusahaan berinvestasi besar dalam pengembangan jaringan 5G, membeli pita frekuensi baru dan mengalok...

Fundamental Perusahaan
Bullish
2 jam lalu
Telia Lietuva catat pertumbuhan kuat semester pertama 2026 dengan kenaikan pendapatan 7,2% dan investasi besar jaringan 5G.

Telia Lietuva catat pertumbuhan kuat semester pertama 2026 dengan kenaikan pendapatan 7,2% dan investasi besar jaringan 5G.

Telia Lietuva mengumumkan kenaikan pendapatan sebesar 7,2% menjadi €259,1 juta pada paruh pertama 2026, serta laba bersih naik 14,7% menjadi €51,3 juta. EBITDA melampaui €100 juta untuk pertama kalinya, menandakan kinerja operasional yang kuat. Perus...

Fundamental Perusahaan
Bullish
2 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1