Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

FDA terima pengajuan ulang NDA CAM2029 Camurus untuk akromegali, keputusan 18 Des 2026

Berita Pasar
17 Jul 2026
PRNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
FDA terima pengajuan ulang NDA CAM2029 Camurus untuk akromegali, keputusan 18 Des 2026

Camurus mengumumkan bahwa FDA AS menerima pengajuan ulang New Drug Application (NDA) untuk CAM2029, suntikan oktreotida lepas lambat untuk pengobatan akromegali. FDA menetapkan tanggal keputusan PDUFA pada 18 Desember 2026. Ini menyusul surat tanggapan lengkap sebelumnya terkait inspeksi manufaktur yang telah diperbaiki tanpa masalah keamanan atau efektivitas obat. CAM2029 sudah disetujui di Uni Eropa dan Inggris, menawarkan penggunaan sekali sebulan dengan pena autoinjektor, dengan uji klinis menunjukkan kontrol biokimia lebih baik dan hasil pasien yang meningkat dibandingkan pengobatan saat ini. Hasil tinjauan FDA akan menentukan ketersediaannya di pasar AS.

Berita Lainnya

Chainlink (LINK) naik 7,4% didorong rally kripto dan rencana listing di Charles Schwab.

Chainlink (LINK) naik 7,4% didorong rally kripto dan rencana listing di Charles Schwab.

Chainlink (LINK) naik 7,4% ke $12,34, terdorong oleh rally pasar kripto secara umum dan pengumuman bahwa broker AS Charles Schwab akan menambahkan LINK ke layanan kriptonya. Namun, layanan Schwab hanya untuk pelanggan AS, sehingga investor di Jerman ...

Berita Pasar
Bullish
4 jam lalu
Netflix siapkan dana $27 miliar untuk beli kembali sekitar 8% sahamnya.

Netflix siapkan dana $27 miliar untuk beli kembali sekitar 8% sahamnya.

Netflix memiliki dana sebesar $27 miliar yang disiapkan untuk membeli kembali sahamnya sendiri, sekitar 8% dari total saham perusahaan. Langkah ini menunjukkan keyakinan Netflix terhadap valuasinya dan strategi untuk memberikan nilai tambah bagi peme...

Fundamental Perusahaan
Netral
4 jam lalu
ETF Bitcoin Morgan Stanley beli BTC senilai $52 juta, tanpa arus keluar sejak April

ETF Bitcoin Morgan Stanley beli BTC senilai $52 juta, tanpa arus keluar sejak April

ETF Bitcoin Morgan Stanley, MSBT, membeli sekitar 642 BTC senilai $50,6 juta pada September 2026, melanjutkan tren arus masuk yang stabil sejak diluncurkan April lalu. Dana ini telah menarik lebih dari $538 juta arus masuk bersih, dengan total aset m...

Berita Pasar
Bullish
4 jam lalu
Pasar memecoin naik 5% seminggu, Shiba Inu unggul tapi hadapi resistensi penting di $0,0000055.

Pasar memecoin naik 5% seminggu, Shiba Inu unggul tapi hadapi resistensi penting di $0,0000055.

Pasar memecoin mengungguli Bitcoin dan Ethereum dalam seminggu terakhir dengan kenaikan 5%, dipimpin oleh Shiba Inu (SHIB) yang naik 6,37% mingguan. Meski momentum bullish mulai terlihat, SHIB masih menghadapi zona resistensi penting di $0,0000055 ya...

Sinyal Teknikal
Bullish
4 jam lalu
Franklin Limited Duration Income Trust hadapi risiko kredit dan penurunan NAV meski hasil tinggi dan diskon NAV.

Franklin Limited Duration Income Trust hadapi risiko kredit dan penurunan NAV meski hasil tinggi dan diskon NAV.

Franklin Limited Duration Income Trust (FTF) menawarkan hasil distribusi tinggi melalui eksposur leverage pada sekuritas floating-rate non-investment grade, diperdagangkan dengan diskon sekitar 10% terhadap nilai aset bersih (NAV). Namun, penurunan N...

Ulasan Analis
Bearish
5 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1