Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

FDA terima pengajuan ulang NDA CAM2029 Camurus untuk akromegali, keputusan 18 Des 2026

Berita Pasar
17 Jul 2026
PRNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
pluang ai news

Camurus mengumumkan bahwa FDA AS menerima pengajuan ulang New Drug Application (NDA) untuk CAM2029, suntikan oktreotida lepas lambat untuk pengobatan akromegali. FDA menetapkan tanggal keputusan PDUFA pada 18 Desember 2026. Ini menyusul surat tanggapan lengkap sebelumnya terkait inspeksi manufaktur yang telah diperbaiki tanpa masalah keamanan atau efektivitas obat. CAM2029 sudah disetujui di Uni Eropa dan Inggris, menawarkan penggunaan sekali sebulan dengan pena autoinjektor, dengan uji klinis menunjukkan kontrol biokimia lebih baik dan hasil pasien yang meningkat dibandingkan pengobatan saat ini. Hasil tinjauan FDA akan menentukan ketersediaannya di pasar AS.

Berita Lainnya

Pendapatan MINISO naik 22,4% YoY di semester pertama 2026, didorong pertumbuhan kuat di China dan Amerika Utara.

Pendapatan MINISO naik 22,4% YoY di semester pertama 2026, didorong pertumbuhan kuat di China dan Amerika Utara.

MINISO Group melaporkan kenaikan pendapatan 22,4% secara tahunan menjadi RMB 11,5 miliar pada paruh pertama 2026, didorong oleh pertumbuhan 26,2% di China daratan dan 37,0% di Amerika Utara. Perusahaan menambah 769 toko baru secara tahunan, mencapai ...

Fundamental Perusahaan
Bullish
4 jam lalu
Harga logam mulia naik, dorong saham Endeavour Mining dan Fresnillo di FTSE 100

Harga logam mulia naik, dorong saham Endeavour Mining dan Fresnillo di FTSE 100

Harga logam mulia naik pada hari Jumat, mengangkat saham perusahaan tambang Endeavour Mining dan Fresnillo yang terdaftar di London pada indeks FTSE 100. Saham Endeavour Mining naik 2,26% dan Fresnillo 1,83%, didorong oleh kenaikan harga emas, perak,...

Berita Pasar
Bullish
4 jam lalu
Capital B raih €21 juta lewat private placement untuk tambah kepemilikan Bitcoin hingga 3.415 BTC

Capital B raih €21 juta lewat private placement untuk tambah kepemilikan Bitcoin hingga 3.415 BTC

Capital B berhasil mengumpulkan €21 juta melalui private placement dengan investor institusional seperti Adam Back dan TOBAM untuk mendukung strategi treasury Bitcoin mereka. Perusahaan menerbitkan 36,2 juta saham dengan empat waran masing-masing, me...

Berita Pasar
Bullish
4 jam lalu
Imbal hasil Treasury stabil menunggu pidato Fed Chair Warsh di Jackson Hole soal inflasi dan kebijakan.

Imbal hasil Treasury stabil menunggu pidato Fed Chair Warsh di Jackson Hole soal inflasi dan kebijakan.

Imbal hasil Treasury AS tidak banyak berubah pada Jumat pagi saat investor menantikan pidato utama Ketua The Fed Kevin Warsh di Simposium Kebijakan Ekonomi Jackson Hole. Imbal hasil surat utang 10 tahun berada di 4,676%, obligasi 30 tahun di 5,199%, ...

Berita Pasar
Netral
4 jam lalu
Annaly Capital Management direkomendasikan Beli dengan potensi kenaikan 11,4% dan dividen 12,99%.

Annaly Capital Management direkomendasikan Beli dengan potensi kenaikan 11,4% dan dividen 12,99%.

Annaly Capital Management direkomendasikan Beli pada harga $22,94 per saham dengan nilai wajar $25,55, memberikan potensi kenaikan harga 11,4%. Portofolio diversifikasi di Agency MBS, Residential Credit, dan MSR mendukung target pengembalian gabungan...

Ulasan Analis
Bullish
4 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1