FDA terima NDA BridgeBio untuk encaleret obati ADH1, keputusan persetujuan Mei 2027

BridgeBio Pharma mengumumkan FDA menerima aplikasi obat baru (NDA) untuk encaleret, calon terapi pertama yang disetujui untuk autosomal dominant hypocalcemia type 1 (ADH1). FDA menargetkan keputusan pada 8 Mei 2027, dengan data uji klinis menunjukkan efektivitas dan keamanan tanpa perlu suplemen kalsium atau vitamin D. BridgeBio juga melanjutkan studi untuk ADH1 pediatrik dan hipoparatiroidisme kronis, berupaya memperluas penggunaan encaleret. Persetujuan akan menjadi terobosan besar bagi pasien ADH1 yang belum memiliki terapi khusus.