Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

FDA terima pengajuan ulang Anaphylm, tetapkan tanggal keputusan Maret 2027

Berita Pasar
15 Okt 2026
GlobeNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
FDA terima pengajuan ulang Anaphylm, tetapkan tanggal keputusan Maret 2027

Aquestive Therapeutics mengumumkan FDA telah menerima pengajuan ulang New Drug Application (NDA) untuk Anaphylm, obat oral film sublingual untuk reaksi alergi berat termasuk anafilaksis. FDA mengklasifikasikan pengajuan ulang ini sebagai respons Kelas 2 dan menetapkan tanggal keputusan PDUFA pada 16 Maret 2027. Jika disetujui, Anaphylm akan menjadi obat penyelamat oral pertama untuk anafilaksis, menawarkan alternatif yang lebih praktis dibandingkan suntikan. Aquestive juga melanjutkan pengajuan regulasi di Kanada dengan target Q4 2026 dan mempersiapkan peluncuran komersial potensial.

Bagi pembaca yang mengikuti pengajuan ulang NDA Anaphylm oleh Aquestive Therapeutics, berikut gambaran pasar sektor kesehatan di Pluang per 15 Oktober 2026 pukul 17.42 WIB. Dari 150 saham AS sektor kesehatan yang diperdagangkan di Pluang, 93 naik dan 47 turun hari ini. Saham yang menonjol antara lain IBRX di harga USD 10,20 naik 2,93% dengan waktu tahan rata-rata 6 hari, TWST turun 2,81% di harga USD 144,00 dengan aktivitas order jual 51%, serta AZN naik 2,70% di harga USD 166,41 dengan aktivitas order beli 59% dan waktu tahan rata-rata 126 hari.

Berita Lainnya

Alignment Health perluas cakupan Medicare Advantage ke San Antonio, layani 392.000+ penerima manfaat mulai 2027.

Alignment Health perluas cakupan Medicare Advantage ke San Antonio, layani 392.000+ penerima manfaat mulai 2027.

Alignment Health Plan akan memperluas cakupan Medicare Advantage ke wilayah Bexar dan Comal di San Antonio mulai 1 Januari 2027, memberikan akses ke perawatan terkoordinasi dan penyedia lokal terpercaya bagi lebih dari 392.000 penerima manfaat Medica...

Berita Pasar
Bullish
16 menit lalu
CareCloud akan umumkan hasil kuartal 3 2026 pada 5 November dengan konferensi panggilan investor.

CareCloud akan umumkan hasil kuartal 3 2026 pada 5 November dengan konferensi panggilan investor.

CareCloud, pemimpin teknologi kesehatan berbasis AI dan manajemen siklus pendapatan, akan mengumumkan hasil keuangan kuartal 3 2026 pada 5 November sebelum pasar buka. Perusahaan akan mengadakan konferensi panggilan pada pukul 8:30 pagi ET untuk memb...

Fundamental Perusahaan
Netral
1 jam lalu
Investec Bank ungkap transaksi saham Gamma Communications pada 14 Oktober 2026.

Investec Bank ungkap transaksi saham Gamma Communications pada 14 Oktober 2026.

Investec Bank plc, sebagai joint broker Gamma Communications Plc, mengungkap transaksi sahamnya pada 14 Oktober 2026. Bank ini membeli 195.636 saham biasa dengan harga antara 1093 hingga 1093,1, dan menjual 188.669 saham dengan harga antara 1092,5 hi...

Berita Pasar
Netral
2 jam lalu
Cliq gandeng Vast Bank untuk layanan pembayaran ACH, tingkatkan akses fintech ke layanan perbankan teregulasi.

Cliq gandeng Vast Bank untuk layanan pembayaran ACH, tingkatkan akses fintech ke layanan perbankan teregulasi.

Cliq, perusahaan teknologi pembayaran, menjalin kemitraan multi-tahun sebagai pemroses pembayaran pihak ketiga untuk Vast Bank, bank nasional AS. Kerja sama ini memungkinkan klien Cliq, termasuk pedagang dan vendor perangkat lunak, mengakses pembayar...

Berita Pasar
Bullish
3 jam lalu
Man Group ungkap kepemilikan 5,9% saham Vesuvius dan penjualan saham terbaru.

Man Group ungkap kepemilikan 5,9% saham Vesuvius dan penjualan saham terbaru.

Man Group PLC mengungkapkan kepemilikan 5,9% di Vesuvius plc, termasuk 13,7 juta saham biasa dan derivatif tunai. Terungkap juga penjualan 131.452 saham dengan harga £4,6447 per saham. Pengungkapan ini sesuai aturan Takeover Code Inggris menandai akt...

Berita Pasar
Netral
3 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1