Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

Achieve Life Sciences siap ajukan ulang NDA ke FDA setelah perbaiki masalah manufaktur

Ulasan Analis
23 Sep 2026
Seeking Alpha
Lihat Sumber
Bullish
Achieve Life Sciences siap ajukan ulang NDA ke FDA setelah perbaiki masalah manufaktur

Achieve Life Sciences bersiap mengajukan ulang NDA ke FDA setelah mengatasi masalah manufaktur yang sebelumnya menghambat. Masalah ini terkait proses produksi, bukan keamanan atau efektivitas obat, yang didukung oleh dua uji klinis Fase 3 sukses dan lebih dari 1.500 pasien. Perusahaan memiliki dana kuat sebesar 188 juta dolar AS, cukup untuk mendukung pengajuan ulang dan peluncuran awal produk. Risiko utama meliputi penerimaan FDA tepat waktu dan pelaksanaan, dengan potensi pertumbuhan dari perluasan ke pengobatan berhenti vaping.

Achieve Life Sciences menjadi fokus berita ini, dengan konteks pasar sektor kesehatan dari Pluang. Per 23 September 2026 pukul 22.11 WIB, 26 dari 100 saham sektor kesehatan AS yang diperdagangkan naik, sedangkan 72 turun. Saham yang menonjol antara lain Summit Therapeutics Inc (SMMT) di USD 16,53 dengan penurunan 3,45% dan ClearPoint Neuro Inc (CLPT) di USD 15,29 dengan aktivitas jual 100% di Pluang.

Berita Lainnya

Target harga Celldex naik ke $88 setelah hasil positif uji klinis fase III obat urtikaria kronis.

Target harga Celldex naik ke $88 setelah hasil positif uji klinis fase III obat urtikaria kronis.

Celldex Therapeutics menaikkan target harga dari $70 menjadi $88 setelah hasil uji klinis fase III yang sukses untuk obat barzolvolimab mengobati urtikaria spontan kronis (CSU). Uji klinis memenuhi semua tujuan utama dengan manfaat yang bertahan sela...

Ulasan Analis
Bullish
1 jam lalu
Saham Ero Copper stabil dengan target harga naik seiring rencana produksi meningkat hingga 2028.

Saham Ero Copper stabil dengan target harga naik seiring rencana produksi meningkat hingga 2028.

Ero Copper, produsen tembaga besar, mengalami volatilitas saham antara $16,88 hingga $40,83 dalam setahun terakhir. Firma analis CIBC mempertahankan peringkat "Netral" namun menaikkan target harga menjadi C$56,00, mencerminkan optimisme terhadap pert...

Ulasan Analis
Bullish
1 jam lalu
Cintas catatkan kuartal pertama kuat dengan EPS $1,39 dan pendapatan naik 10,9%, lampaui estimasi.

Cintas catatkan kuartal pertama kuat dengan EPS $1,39 dan pendapatan naik 10,9%, lampaui estimasi.

Cintas Corporation melaporkan hasil kuartal pertama yang kuat dengan laba per saham $1,39 dan pendapatan $3,01 miliar, naik 10,9% dibanding tahun lalu. Pertumbuhan pendapatan organik sebesar 8,9% menunjukkan kinerja bisnis yang solid tanpa pengaruh a...

Fundamental Perusahaan
Bullish
2 jam lalu
Oppenheimer pangkas target harga Nike jadi $52, ada potensi naik 45% meski penjualan turun.

Oppenheimer pangkas target harga Nike jadi $52, ada potensi naik 45% meski penjualan turun.

Oppenheimer menurunkan target harga Nike menjadi $52 karena penjualan menurun dan tantangan ekonomi. Meski saham Nike mendekati titik terendah 52 minggu di sekitar $35,35, target baru ini menunjukkan potensi kenaikan sekitar 44,85%, menandakan nilai ...

Ulasan Analis
Bearish
2 jam lalu
Stifel naikkan rekomendasi Microsoft jadi Buy karena potensi pertumbuhan Azure dan Copilot yang kuat.

Stifel naikkan rekomendasi Microsoft jadi Buy karena potensi pertumbuhan Azure dan Copilot yang kuat.

Stifel Financial menaikkan rekomendasi Microsoft dari Hold menjadi Buy dengan target harga baru $575, didorong oleh prospek pertumbuhan kuat pada layanan cloud Azure dan Microsoft 365 Copilot. Analis menyoroti pertumbuhan pendapatan Azure sebesar 43%...

Ulasan Analis
Bullish
2 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1