Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

FDA keluarkan surat tanggapan lengkap untuk Unicycive terkait masalah manufaktur OLC

Berita Pasar
30 Jun 2026
GlobeNewsWire
Lihat Sumber
Bearish
pluang ai news

Unicycive Therapeutics menerima surat tanggapan lengkap dari FDA terkait pengajuan ulang obat oxylanthanum carbonate (OLC) untuk pengobatan hiperfosfatemia pada pasien dialisis. FDA tidak menemukan masalah pada data klinis atau keamanan obat, namun mencatat kekurangan pada pabrik pihak ketiga yang belum diperiksa. Unicycive sedang berdiskusi aktif dengan FDA mengenai pelabelan dan optimis terhadap inspeksi pabrik yang sukses serta pengajuan ulang NDA. OLC bertujuan mengurangi jumlah pil bagi pasien penyakit ginjal dan dilindungi paten hingga 2031, dengan kemungkinan perpanjangan hingga 2035.

Berita Lainnya

Shirofune luncurkan Walmart Connect untuk otomatisasi manajemen kampanye media ritel.

Shirofune luncurkan Walmart Connect untuk otomatisasi manajemen kampanye media ritel.

Shirofune meluncurkan Walmart Connect, integrasi yang memungkinkan pengiklan dan agensi mengelola kampanye media ritel Walmart bersama saluran digital lain dalam satu platform. Otomatisasi ini mengurangi pekerjaan manual seperti penyesuaian tawaran d...

Berita Pasar
Bullish
39 menit lalu
Purecore teken LOI untuk opsi 100% properti uranium Yurchison di Athabasca Basin Kanada

Purecore teken LOI untuk opsi 100% properti uranium Yurchison di Athabasca Basin Kanada

Purecore Metals Inc. menandatangani surat niat dengan Skyharbour Resources untuk opsi kepemilikan hingga 100% atas properti uranium Yurchison di Athabasca Basin, Saskatchewan. Properti seluas lebih dari 35.000 hektar ini memiliki potensi besar untuk ...

Fundamental Perusahaan
Bullish
39 menit lalu
Point tutup sekuritisasi HEI senilai $508,6 juta, terbesar di kelas investasi ekuitas rumah

Point tutup sekuritisasi HEI senilai $508,6 juta, terbesar di kelas investasi ekuitas rumah

Point menyelesaikan sekuritisasi aset berbasis HEI senilai $508,6 juta, transaksi terbesar di kelas aset HEI. Lebih dari 30 investor institusional ikut serta, dengan biaya pendanaan lebih rendah, menunjukkan permintaan dan kepercayaan kuat pada pasar...

Fundamental Perusahaan
Bullish
39 menit lalu
Pasar perekat hot melt reaktif diperkirakan capai $4,29 miliar pada 2035, didorong permintaan otomotif dan furnitur.

Pasar perekat hot melt reaktif diperkirakan capai $4,29 miliar pada 2035, didorong permintaan otomotif dan furnitur.

Pasar perekat hot melt reaktif global diperkirakan tumbuh dari $2,02 miliar pada 2025 menjadi $4,29 miliar pada 2035 dengan CAGR 7,72%. Pertumbuhan didorong oleh regulasi pembatasan perekat berbasis pelarut, peningkatan penggunaan perekat poliuretan ...

Berita Pasar
Bullish
1 jam lalu
Investasi $1,7 miliar untuk teknologi sel bahan bakar Bloom Energy mendukung infrastruktur cloud AI Nebius.

Investasi $1,7 miliar untuk teknologi sel bahan bakar Bloom Energy mendukung infrastruktur cloud AI Nebius.

Industrial Development Funding (IDF) dan Oaktree menginvestasikan $1,7 miliar untuk teknologi sel bahan bakar Bloom Energy guna membangun infrastruktur cloud AI untuk Nebius. Proyek ini menyediakan listrik khusus di lokasi untuk memenuhi kebutuhan ko...

Berita Pasar
Bullish
4 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1