OS Therapies dapat kejelasan regulasi dengan tinjauan EMA dan tonggak penting OST-HER2 di 2026

OS Therapies Inc. memajukan obat OST-HER2 menuju persetujuan global untuk osteosarkoma metastatik paru, dengan EMA memulai tinjauan bergulir dan menyepakati endpoint kelangsungan hidup 3 tahun bersama TGA Australia. Tonggak penting mendatang meliputi rilis data kelangsungan hidup pertengahan 2026, pertemuan regulasi dengan FDA dan MHRA, awal uji coba Fase 3 di Australia, dan potensi keputusan otorisasi pemasaran bersyarat EMA pada akhir 2026. Perusahaan juga mengamankan pendanaan $5,25 juta plus dukungan non-dilutif $4 juta untuk mendukung katalis ini, dengan potensi voucher tinjauan prioritas menambah nilai. Kemajuan regulasi ini menggeser fokus investasi dari bukti konsep awal ke pelaksanaan jalur persetujuan yang jelas.