Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

Spectral Medical targetkan pengajuan PMA FDA 29 Mei untuk alat terapi sepsis dengan data uji kuat dan dukungan dana.

Fundamental Perusahaan
08 Mei 2026
GlobeNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
pluang ai news

Spectral Medical mengumumkan kemajuan menuju pengajuan Premarket Approval (PMA) FDA untuk Toraymyxin™ (PMX), alat terapi syok septik, dengan target 29 Mei 2026. Perusahaan menyoroti hasil positif uji Tigris yang dipublikasikan di The Lancet Respiratory Medicine, menunjukkan manfaat kematian yang signifikan dan profil keamanan yang kuat. Spectral juga mendapatkan dukungan dana tambahan dari mitra Vantive sebelum pencapaian penerimaan PMA. Pengajuan PMA akan mencakup data kematian 12 bulan lengkap untuk mendukung tinjauan regulasi, dengan perencanaan komersialisasi yang sedang berjalan sesuai potensi persetujuan FDA.

Berita Lainnya

Pasar mikrokontroler otomotif global diperkirakan mencapai $34,31 miliar pada 2035, didorong ADAS dan elektrifikasi kendaraan.

Pasar mikrokontroler otomotif global diperkirakan mencapai $34,31 miliar pada 2035, didorong ADAS dan elektrifikasi kendaraan.

Pasar mikrokontroler otomotif global diperkirakan tumbuh dari USD 15,49 miliar pada 2025 menjadi USD 34,31 miliar pada 2035 dengan CAGR 8,28%. Pertumbuhan didorong oleh adopsi sistem bantuan pengemudi canggih (ADAS), elektrifikasi kendaraan, dan arsi...

Berita Pasar
Bullish
1 jam lalu
Sodexo raih kontrak besar layanan katering global dengan Meta di 130+ lokasi di 30+ negara

Sodexo raih kontrak besar layanan katering global dengan Meta di 130+ lokasi di 30+ negara

Sodexo berhasil mendapatkan kontrak besar untuk menyediakan layanan katering di lebih dari 130 lokasi Meta di lebih dari 30 negara. Kemitraan ini mencakup berbagai lokasi seperti kantor pusat, kampus, pusat data, dan pusat konferensi. Sodexo akan men...

Berita Pasar
Bullish
4 jam lalu
Viasat dan BMW Group mendemonstrasikan panggilan suara satelit otomotif terintegrasi pertama, memungkinkan konektivitas di daerah terpencil.

Viasat dan BMW Group mendemonstrasikan panggilan suara satelit otomotif terintegrasi pertama, memungkinkan konektivitas di daerah terpencil.

Viasat dan BMW Group berhasil mendemonstrasikan panggilan suara satelit otomotif terintegrasi pertama, memungkinkan pengemudi untuk melakukan panggilan langsung melalui sistem hiburan mobil bahkan di daerah tanpa jangkauan seluler. Kemajuan ini, meng...

Berita Pasar
Bullish
4 jam lalu
Iran ancam balas jika AS serang infrastruktur mereka di tengah ketegangan yang meningkat.

Iran ancam balas jika AS serang infrastruktur mereka di tengah ketegangan yang meningkat.

Iran memperingatkan akan membalas dengan keras jika AS menyerang infrastruktur mereka, setelah Presiden Trump mengancam akan menyerang pembangkit listrik dan jembatan Iran minggu depan jika negosiasi gagal. AS baru-baru ini melancarkan serangan udara...

Berita Pasar
Bearish
4 jam lalu
Solana (SOL) stabil di kisaran $70-an, didorong oleh pencetakan USDC $500 juta, akses institusional, dan momentum ETF.

Solana (SOL) stabil di kisaran $70-an, didorong oleh pencetakan USDC $500 juta, akses institusional, dan momentum ETF.

Harga Solana (SOL) bertahan di kisaran $70-an, didukung oleh beberapa perkembangan penting. Ini termasuk penerbitan USDC senilai $500 juta oleh Circle di jaringan Solana, yang meningkatkan likuiditas dan permintaan transaksi. Selain itu, akses instit...

Berita Pasar
Bullish
4 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1