Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

FDA terima pengajuan ulang BLA RP1 Replimune untuk melanoma, rapat penasihat Juli

Fundamental Perusahaan
29 Jun 2026
GlobeNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
pluang ai news

Replimune mengumumkan FDA menerima pengajuan ulang Biologics License Application (BLA) untuk RP1 yang dikombinasikan dengan nivolumab dalam pengobatan melanoma lanjut, dengan target keputusan pada 2 Agustus 2026 dan rapat komite penasihat dijadwalkan akhir Juli. Perusahaan melaporkan kemajuan klinis yang kuat, termasuk data kelangsungan hidup positif dari uji coba IGNYTE dan hasil menjanjikan dari uji coba RP2 pada tumor padat. Secara finansial, Replimune menutup tahun fiskal 2026 dengan kas sebesar $268,9 juta, cukup untuk mendanai operasi hingga awal 2027, meski mengalami rugi bersih $313,9 juta sepanjang tahun. Tonggak tinjauan FDA ini penting untuk potensi komersialisasi RP1 yang menawarkan opsi pengobatan tahan lama baru bagi pasien melanoma.

Berita Lainnya

Pasar perekat hot melt reaktif diperkirakan capai $4,29 miliar pada 2035, didorong permintaan otomotif dan furnitur.

Pasar perekat hot melt reaktif diperkirakan capai $4,29 miliar pada 2035, didorong permintaan otomotif dan furnitur.

Pasar perekat hot melt reaktif global diperkirakan tumbuh dari $2,02 miliar pada 2025 menjadi $4,29 miliar pada 2035 dengan CAGR 7,72%. Pertumbuhan didorong oleh regulasi pembatasan perekat berbasis pelarut, peningkatan penggunaan perekat poliuretan ...

Berita Pasar
Bullish
39 menit lalu
Pasar mikrokontroler otomotif global diperkirakan mencapai $34,31 miliar pada 2035, didorong ADAS dan elektrifikasi kendaraan.

Pasar mikrokontroler otomotif global diperkirakan mencapai $34,31 miliar pada 2035, didorong ADAS dan elektrifikasi kendaraan.

Pasar mikrokontroler otomotif global diperkirakan tumbuh dari USD 15,49 miliar pada 2025 menjadi USD 34,31 miliar pada 2035 dengan CAGR 8,28%. Pertumbuhan didorong oleh adopsi sistem bantuan pengemudi canggih (ADAS), elektrifikasi kendaraan, dan arsi...

Berita Pasar
Bullish
4 jam lalu
CHARBONE tambah armada helium hadapi kelangkaan global, perkuat pasokan dan pelanggan di Amerika Utara.

CHARBONE tambah armada helium hadapi kelangkaan global, perkuat pasokan dan pelanggan di Amerika Utara.

CHARBONE Corporation memperluas armada pengiriman helium dari satu menjadi lima unit untuk memenuhi permintaan yang meningkat akibat gangguan pasokan global, terutama dari Qatar. Ekspansi ini mendukung pelanggan di Amerika Utara di sektor semikondukt...

Berita Pasar
Bullish
4 jam lalu
Citi beri rekomendasi beli Hikma Pharmaceuticals dengan target harga £17, dorong potensi pertumbuhan.

Citi beri rekomendasi beli Hikma Pharmaceuticals dengan target harga £17, dorong potensi pertumbuhan.

Citi memulai rekomendasi beli untuk Hikma Pharmaceuticals dengan target harga £17, menyoroti perubahan strategi ke produk berbeda dan investasi manufaktur AS. Potensi kenaikan harga saham 14% dalam 12 bulan didukung pertumbuhan di Timur Tengah dan Af...

Ulasan Analis
Bullish
4 jam lalu
Xenon Pharmaceuticals maju dengan data epilepsi Fase 3 kuat, targetkan pengajuan NDA 2026.

Xenon Pharmaceuticals maju dengan data epilepsi Fase 3 kuat, targetkan pengajuan NDA 2026.

Xenon Pharmaceuticals berkembang menjadi perusahaan neuroscience tahap akhir dengan platform saluran kalium Kv7 yang sudah teruji. Kandidat obat utama mereka, azetukalner, menunjukkan efektivitas tinggi dalam mengobati kejang fokal refrakter dan dija...

Berita Pasar
Bullish
4 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1