Ikon aset - trading kripto, saham, dan emas di Pluang
Trading di Pluang
Satu platform untuk semua pasar
Download
Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

FDA perpanjang masa tinjau NDA relutrigine Praxis hingga 27 Des 2026 tanpa permintaan studi baru.

Berita Pasar
29 Jun 2026
GlobeNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
pluang ai news

Praxis Precision Medicines mengumumkan FDA memperpanjang masa tinjau New Drug Application (NDA) untuk relutrigine, pengobatan SCN2A dan SCN8A developmental and epileptic encephalopathies, selama tiga bulan hingga 27 Desember 2026. Perpanjangan ini menyusul pengajuan analisis sensitivitas tambahan yang dianggap sebagai amandemen besar oleh FDA, memberi waktu lebih untuk peninjauan. Tidak ada studi klinis baru yang diminta, dan tidak ada masalah keamanan atau manufaktur yang dilaporkan. Praxis tetap yakin dengan aplikasi ini dan mempersiapkan peluncuran relutrigine untuk pasien yang sangat membutuhkan.

Berita Lainnya

Mahkamah Agung putuskan pengumpulan data lokasi geofence pemerintah adalah pencarian menurut Amandemen Keempat.

Mahkamah Agung putuskan pengumpulan data lokasi geofence pemerintah adalah pencarian menurut Amandemen Keempat.

Mahkamah Agung AS memutuskan dalam kasus Chatrie v. AS bahwa pengumpulan data lokasi melalui surat perintah geofence adalah pencarian yang dilindungi oleh Amandemen Keempat. Keputusan ini membatalkan putusan pengadilan lebih rendah dan mengharuskan p...

Berita Pasar
Netral
1 jam lalu
DBV Technologies siapkan pengajuan BLA untuk patch VIASKIN® Peanut pada anak usia 4-7 tahun setelah kolaborasi dengan FDA.

DBV Technologies siapkan pengajuan BLA untuk patch VIASKIN® Peanut pada anak usia 4-7 tahun setelah kolaborasi dengan FDA.

DBV Technologies bersiap mengajukan permohonan Lisensi Biologis (BLA) untuk patch VIASKIN® Peanut yang ditujukan bagi anak usia 4 hingga 7 tahun. Perusahaan telah melakukan diskusi mendalam dengan FDA untuk memastikan proses peninjauan yang menyeluru...

Berita Pasar
Bullish
2 jam lalu
Bron dan Noah kerja sama permudah akses stablecoin untuk dompet self-custody global.

Bron dan Noah kerja sama permudah akses stablecoin untuk dompet self-custody global.

Bron, penyedia dompet kripto self-custody, bermitra dengan Noah, penyedia infrastruktur pembayaran stablecoin global, untuk memudahkan akses on- dan off-ramp stablecoin. Integrasi ini memungkinkan pengguna Bron dengan mudah mendanai dan menarik dana ...

Lainnya
Bullish
2 jam lalu
Dana Cohen & Steers Total Return Realty umumkan sumber distribusi Juni 2026 dan kinerja tahun berjalan.

Dana Cohen & Steers Total Return Realty umumkan sumber distribusi Juni 2026 dan kinerja tahun berjalan.

Dana Cohen & Steers Total Return Realty mengumumkan sumber distribusi per 30 Juni 2026, terutama dari pendapatan investasi bersih dan sebagian pengembalian modal. Dana ini menerapkan kebijakan distribusi terkelola untuk memberikan pembayaran bulanan ...

Fundamental Perusahaan
Netral
4 jam lalu
DTCC gunakan XLM Stellar sebagai token settlement 2027, potensi dorong permintaan tapi dampak harga belum pasti.

DTCC gunakan XLM Stellar sebagai token settlement 2027, potensi dorong permintaan tapi dampak harga belum pasti.

Pada Mei 2026, DTCC mengumumkan akan menghubungkan layanan tokenisasi ke jaringan Stellar dengan XLM sebagai token settlement, dan aset aktif diharapkan pada awal 2027. Kesepakatan ini bisa membawa triliunan sekuritas tradisional ke Stellar, menguatk...

Fundamental Protokol
Bullish
4 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1