Pfizer ajukan persetujuan vaksin penyakit Lyme meski gagal uji coba tahap akhir

Pfizer mengumumkan akan mengajukan persetujuan regulasi untuk kandidat vaksin penyakit Lyme meskipun gagal mencapai tujuan utama dalam uji coba tahap akhir. Uji coba tersebut tidak mencapai signifikansi statistik karena terlalu sedikit peserta yang terinfeksi penyakit Lyme, namun Pfizer melaporkan vaksin tersebut menunjukkan efektivitas lebih dari 70% dalam mengurangi tingkat infeksi dibandingkan plasebo. Perusahaan yakin efektivitas ini cukup kuat untuk melanjutkan pengajuan, dengan tujuan memperkenalkan vaksin penyakit Lyme pertama untuk manusia. Mitra Pfizer, Valneva, memproyeksikan penjualan puncak tahunan lebih dari $1 miliar, meskipun ini relatif kecil dibandingkan pendapatan keseluruhan Pfizer. Vaksin ini diberikan dalam tiga dosis pada tahun pertama ditambah satu dosis penguat dan tidak menunjukkan masalah keamanan selama uji coba. Langkah ini bisa menjadi ujian bagi standar regulasi vaksin di AS di tengah pengawasan yang ketat.