Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

Palvella Therapeutics ajukan modul pertama NDA QTORIN™ rapamycin ke FDA untuk microcystic lymphatic malformations

Berita Pasar
29 Jun 2026
GlobeNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
pluang ai news

Palvella Therapeutics telah mengajukan modul pertama dari rolling New Drug Application (NDA) ke FDA untuk gel QTORIN™ 3,9% rapamycin yang ditujukan untuk microcystic lymphatic malformations (LMs), penyakit genetik langka tanpa terapi yang disetujui FDA. Proses rolling review FDA mempercepat evaluasi, dan Palvella berencana menyelesaikan pengajuan NDA pada paruh kedua 2026 dengan target peluncuran di AS pada awal 2027 jika disetujui. QTORIN™ rapamycin telah mendapatkan status Breakthrough Therapy, Fast Track, dan Orphan Drug, menandakan potensinya sebagai terapi pertama yang disetujui FDA untuk lebih dari 30.000 pasien di AS dengan kondisi kronis ini. Palvella juga mempersiapkan tim komersial dan medis serta menginisiasi kampanye kesadaran untuk meningkatkan diagnosis dan edukasi tentang microcystic LMs.

Berita Lainnya

Pasar mikrokontroler otomotif global diperkirakan mencapai $34,31 miliar pada 2035, didorong ADAS dan elektrifikasi kendaraan.

Pasar mikrokontroler otomotif global diperkirakan mencapai $34,31 miliar pada 2035, didorong ADAS dan elektrifikasi kendaraan.

Pasar mikrokontroler otomotif global diperkirakan tumbuh dari USD 15,49 miliar pada 2025 menjadi USD 34,31 miliar pada 2035 dengan CAGR 8,28%. Pertumbuhan didorong oleh adopsi sistem bantuan pengemudi canggih (ADAS), elektrifikasi kendaraan, dan arsi...

Berita Pasar
Bullish
1 jam lalu
Sodexo raih kontrak besar layanan katering global dengan Meta di 130+ lokasi di 30+ negara

Sodexo raih kontrak besar layanan katering global dengan Meta di 130+ lokasi di 30+ negara

Sodexo berhasil mendapatkan kontrak besar untuk menyediakan layanan katering di lebih dari 130 lokasi Meta di lebih dari 30 negara. Kemitraan ini mencakup berbagai lokasi seperti kantor pusat, kampus, pusat data, dan pusat konferensi. Sodexo akan men...

Berita Pasar
Bullish
4 jam lalu
Viasat dan BMW Group mendemonstrasikan panggilan suara satelit otomotif terintegrasi pertama, memungkinkan konektivitas di daerah terpencil.

Viasat dan BMW Group mendemonstrasikan panggilan suara satelit otomotif terintegrasi pertama, memungkinkan konektivitas di daerah terpencil.

Viasat dan BMW Group berhasil mendemonstrasikan panggilan suara satelit otomotif terintegrasi pertama, memungkinkan pengemudi untuk melakukan panggilan langsung melalui sistem hiburan mobil bahkan di daerah tanpa jangkauan seluler. Kemajuan ini, meng...

Berita Pasar
Bullish
4 jam lalu
Iran ancam balas jika AS serang infrastruktur mereka di tengah ketegangan yang meningkat.

Iran ancam balas jika AS serang infrastruktur mereka di tengah ketegangan yang meningkat.

Iran memperingatkan akan membalas dengan keras jika AS menyerang infrastruktur mereka, setelah Presiden Trump mengancam akan menyerang pembangkit listrik dan jembatan Iran minggu depan jika negosiasi gagal. AS baru-baru ini melancarkan serangan udara...

Berita Pasar
Bearish
4 jam lalu
Solana (SOL) stabil di kisaran $70-an, didorong oleh pencetakan USDC $500 juta, akses institusional, dan momentum ETF.

Solana (SOL) stabil di kisaran $70-an, didorong oleh pencetakan USDC $500 juta, akses institusional, dan momentum ETF.

Harga Solana (SOL) bertahan di kisaran $70-an, didukung oleh beberapa perkembangan penting. Ini termasuk penerbitan USDC senilai $500 juta oleh Circle di jaringan Solana, yang meningkatkan likuiditas dan permintaan transaksi. Selain itu, akses instit...

Berita Pasar
Bullish
4 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1