Opus Genetics mengumumkan terapi gen OPGx-LCA5 untuk Leber congenital amaurosis tipe 5 (LCA5), penyakit retina langka yang menyebabkan kebutaan dini, diterima dalam program Bukti Penyakit Langka FDA (RDEP). Penerimaan ini mendukung kolaborasi awal dengan FDA dalam strategi regulasi dan desain uji klinis, mempercepat pengembangan dan persetujuan untuk kondisi ultra-langka tanpa pengobatan saat ini. OPGx-LCA5 sedang dalam uji klinis Fase 1/2 dengan hasil peningkatan penglihatan yang menjanjikan dan memiliki beberapa penunjukan FDA termasuk RMAT. Perusahaan akan bekerja sama dengan FDA untuk memajukan terapi menuju persetujuan potensial.
FDA memberikan persetujuan penuh untuk Fabhalta (iptacopan), inhibitor komplemen kelas pertama, yang memperlambat penurunan fungsi ginjal pada pasien dewasa dengan IgAN. Fabhalta menunjukkan penurunan fungsi ginjal 48% lebih lambat dibandingkan plase...
Survei Q2 2026 dari Corbin Advisors menunjukkan sentimen investor industri mencapai titik tertinggi dalam lima tahun, dengan 84% responden bersikap bullish atau netral-bullish karena momentum pesanan yang kuat dan permintaan dari sektor pusat data da...
Harga Bitcoin dan XRP stabil di level dukungan penting saat investor menunggu pembahasan CLARITY Act, RUU regulasi kripto penting. Pasar kripto turun 1,35%, Bitcoin sekitar $64.000 dan XRP di atas $1,10. Presiden Trump akan bertemu senator dan penasi...
Vista Energy menargetkan produksi lebih dari 200.000 barel minyak ekuivalen per hari pada 2028 melalui pertumbuhan organik dan akuisisi strategis. Perusahaan fokus pada biaya operasi rendah dan ekspansi yang dibiayai sendiri, dengan EBITDA mencapai l...
Stablecoin USDT Tether berkembang pesat dengan penambahan lebih dari 30 juta dompet baru tiap kuartal, mencapai sekitar 500 juta dompet secara global, terutama dari pasar berkembang. Pertumbuhan ini menunjukkan peran USDT sebagai alat keuangan untuk ...
