Oculis dapat persetujuan FDA untuk uji klinis Privosegtor pengobatan neuritis optik

Oculis Holding AG mendapatkan persetujuan Special Protocol Assessment (SPA) dari FDA untuk uji klinis fase 3 PIONEER-1 yang menguji Privosegtor, obat neuroprotektif baru untuk neuritis optik (ON). Persetujuan ini menegaskan desain uji klinis sudah sesuai untuk mendukung pengajuan New Drug Application jika hasilnya positif. Privosegtor telah menunjukkan hasil menjanjikan dalam uji sebelumnya dan mendapat status Breakthrough Therapy dari FDA serta PRIME dari EMA, menandakan potensinya memenuhi kebutuhan besar di bidang neuro-ophthalmology. Uji PIONEER-1 akan menilai perbaikan penglihatan dan keamanan jangka panjang pada pasien, termasuk yang memiliki multiple sclerosis, dengan tujuan menjadi terapi neuroprotektif pertama untuk ON.