Oculis dapat persetujuan FDA untuk uji klinis Privosegtor dalam pengobatan neuritis optik.

Oculis Holding AG mengumumkan telah menerima persetujuan Special Protocol Assessment (SPA) dari FDA AS untuk uji klinis fase 3 PIONEER-1 yang menguji Privosegtor, obat neuroprotektif baru untuk neuritis optik (ON). Persetujuan ini mengonfirmasi desain uji klinis memenuhi persyaratan FDA untuk mendukung pengajuan New Drug Application jika berhasil. Privosegtor menunjukkan hasil menjanjikan dalam uji sebelumnya dengan meningkatkan penglihatan dan melindungi sel saraf, serta telah mendapat status Breakthrough Therapy dan PRIME, menandakan potensinya mengatasi kebutuhan medis yang belum terpenuhi. Uji PIONEER-1 akan melibatkan populasi pasien luas dan menilai perbaikan penglihatan serta keamanan selama 12 bulan, dengan tujuan menghadirkan terapi neuroprotektif pertama untuk ON ke pasar.