Ikon aset - trading kripto, saham, dan emas di Pluang
Trading di Pluang
Satu platform untuk semua pasar
Download

Nuwellis lulus pertemuan FDA untuk perluas penggunaan Aquadex bagi pasien anak mulai 5 kg.

Fundamental Perusahaan
14 Mei 2026
GlobeNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
pluang ai news

Nuwellis berhasil menyelesaikan pertemuan pra-pengajuan dengan FDA untuk memperluas label Aquadex SmartFlow agar mencakup pasien anak dengan berat mulai 5 kg, turun dari 20 kg saat ini. Perluasan ini menjawab kebutuhan penting pengelolaan cairan yang lebih aman pada anak dengan berat rendah, didukung oleh bukti klinis dan penggunaan nyata. Perusahaan berencana mengajukan aplikasi 510(k) resmi pada akhir 2026, dengan tujuan meningkatkan opsi pengobatan bagi pasien anak yang memerlukan ultrafiltrasi terkontrol tanpa terapi penggantian ginjal penuh.

Berita Lainnya (NUWE)

banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1