FDA terima NDA neladalkib Nuvalent dengan prioritas, keputusan 27 Nov 2026, dan tunjuk Chief International Officer baru.

FDA menerima pengajuan New Drug Application (NDA) Nuvalent untuk neladalkib, terapi target untuk kanker paru ALK-positif stadium lanjut yang sudah mendapat pengobatan TKI, dengan prioritas review dan tanggal keputusan PDUFA 27 November 2026. Obat ini dirancang untuk mengatasi resistensi pada inhibitor ALK saat ini dan menembus otak untuk mengobati metastasis. Nuvalent juga mengangkat Georg Pirmin Meyer, M.D., sebagai Chief International Officer untuk memimpin ekspansi global. Ini adalah langkah penting bagi Nuvalent dalam persiapan persetujuan di AS dan penetrasi pasar internasional untuk neladalkib dan kandidat pipeline lainnya.