Nuvalent ajukan NDA neladalkib dan lanjutkan review FDA zidesamtinib untuk pengobatan kanker paru

Nuvalent telah mengajukan Aplikasi Obat Baru (NDA) untuk neladalkib yang ditujukan bagi pasien kanker paru non-sel kecil (NSCLC) positif ALK yang sebelumnya telah menjalani pengobatan inhibitor tirosin kinase (TKI). Sementara itu, FDA sedang meninjau NDA untuk zidesamtinib yang ditujukan bagi NSCLC positif ROS1, dengan keputusan diharapkan pada 18 September 2026. Perusahaan mempersiapkan peluncuran potensial zidesamtinib di AS dan berencana mengajukan perluasan label untuk pasien tahap awal pada akhir 2026. Perkembangan ini merupakan langkah penting untuk menghadirkan terapi target baru bagi pasien kanker paru, didukung data klinis kuat dan uji coba yang sedang berjalan.