FDA setujui Fabhalta sebagai obat pertama yang signifikan memperlambat penurunan fungsi ginjal pada pasien IgAN

FDA memberikan persetujuan penuh untuk Fabhalta (iptacopan), inhibitor komplemen kelas pertama, yang memperlambat penurunan fungsi ginjal pada pasien dewasa dengan IgAN. Fabhalta menunjukkan penurunan fungsi ginjal 48% lebih lambat dibandingkan plasebo selama dua tahun dalam uji klinis, memenuhi kebutuhan penting akan pengobatan yang melindungi kesehatan ginjal pada penyakit kronis ini. Obat ini menargetkan jalur komplemen alternatif, penyebab utama peradangan pada IgAN, memberikan harapan bagi pasien yang berisiko gagal ginjal. Novartis berkomitmen mendukung akses pasien dengan harga terjangkau dan penelitian lanjutan terkait terapi ginjal.