Kyverna Therapeutics mengumumkan dimulainya pengajuan Biologics License Application (BLA) bergulir untuk terapi CAR T miv-cel yang ditujukan pada sindrom orang kaku (SPS), setelah pertemuan pra-BLA yang positif dengan FDA. Pengajuan ini didasarkan pada data uji coba Fase 2 yang kuat menunjukkan manfaat klinis tahan lama dan keamanan, dengan penyelesaian diharapkan pada kuartal keempat 2026 dan peluncuran produk potensial pada 2027. Perusahaan juga melanjutkan uji coba Fase 3 untuk miastenia gravis umum dan mengeksplorasi miv-cel untuk penyakit autoimun lain, memposisikan diri sebagai pemimpin terapi CAR T autoimun. Secara finansial, Kyverna melaporkan kerugian bersih sebesar $39,7 juta untuk kuartal pertama 2026 namun memiliki kas sebesar $236,4 juta yang mendukung operasi hingga 2028.
Perusahaan besar, startup, dan lembaga riset di Jepang mengembangkan model AI khusus menggunakan NVIDIA Nemotron untuk mengatasi tantangan bahasa, industri, dan tenaga kerja di Jepang. Aplikasi AI ini meliputi agen perusahaan, robotika, hingga solusi...
ARCpoint Inc. mengumumkan kemungkinan melewatkan batas waktu 29 Juli 2026 untuk mengajukan laporan keuangan tahunan karena kekurangan dana untuk membayar auditor. Perusahaan telah mengajukan Permintaan Penghentian Perdagangan Manajemen (MCTO) dan men...
Firma hukum Rosen Law sedang menyelidiki klaim sekuritas terhadap Putnam Investment Management, LLC, yang diduga memberikan informasi bisnis menyesatkan kepada investor. Investor yang membeli reksa dana berbasis saham Putnam mungkin berhak mendapat k...
Beberapa saham mengalami penurunan signifikan hari ini akibat peristiwa spesifik perusahaan. Saham SANUWAVE Health turun 39,21% meski ada panduan pendapatan yang kuat, Twin Vee Powercats turun 30,95% karena penyelidikan hukum, dan Gorilla Technology ...
Uji klinis fase III ENDURANCE menunjukkan terapi pemeliharaan lenalidomide selama dua tahun memberikan manfaat kelangsungan hidup jangka panjang yang sama dengan terapi tanpa batas pada pasien multiple myeloma risiko standar yang tidak menjalani tran...
