Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

ARIKAYCE tunjukkan manfaat signifikan untuk pengobatan penyakit paru MAC, rencana pengajuan label FDA akhir 2026

Fundamental Perusahaan
23 Mar 2026
PRNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
pluang ai news

Insmed mengumumkan hasil positif studi Fase 3b ENCORE yang menunjukkan ARIKAYCE plus terapi multidrug secara signifikan meningkatkan gejala pernapasan dan tingkat konversi kultur pada pasien infeksi paru Mycobacterium avium complex (MAC) baru. Studi ini memenuhi semua endpoint utama dan sekunder, membuktikan manfaat klinis dan profil keamanan yang konsisten. Insmed berencana mengajukan sNDA ke FDA dan mengirim data ke PMDA Jepang pada paruh kedua 2026 untuk mendukung perluasan label. Ini dapat memperluas penggunaan ARIKAYCE lebih awal dalam pengobatan MAC, berpotensi meningkatkan hasil pasien.

Berita Lainnya

Perusahaan Jepang gunakan NVIDIA Nemotron untuk kembangkan AI khusus industri dan kebutuhan tenaga kerja lokal.

Perusahaan Jepang gunakan NVIDIA Nemotron untuk kembangkan AI khusus industri dan kebutuhan tenaga kerja lokal.

Perusahaan besar, startup, dan lembaga riset di Jepang mengembangkan model AI khusus menggunakan NVIDIA Nemotron untuk mengatasi tantangan bahasa, industri, dan tenaga kerja di Jepang. Aplikasi AI ini meliputi agen perusahaan, robotika, hingga solusi...

Berita Pasar
Bullish
23 menit lalu
ARCpoint tunda laporan keuangan tahunan karena masalah dana, target ajukan 29 Sept 2026.

ARCpoint tunda laporan keuangan tahunan karena masalah dana, target ajukan 29 Sept 2026.

ARCpoint Inc. mengumumkan kemungkinan melewatkan batas waktu 29 Juli 2026 untuk mengajukan laporan keuangan tahunan karena kekurangan dana untuk membayar auditor. Perusahaan telah mengajukan Permintaan Penghentian Perdagangan Manajemen (MCTO) dan men...

Berita Pasar
Bearish
59 menit lalu
Investor Putnam bisa klaim kerugian lewat gugatan class action baru.

Investor Putnam bisa klaim kerugian lewat gugatan class action baru.

Firma hukum Rosen Law sedang menyelidiki klaim sekuritas terhadap Putnam Investment Management, LLC, yang diduga memberikan informasi bisnis menyesatkan kepada investor. Investor yang membeli reksa dana berbasis saham Putnam mungkin berhak mendapat k...

Berita Pasar
Bearish
1 jam lalu
Saham turun tajam akibat penyelidikan hukum, rencana pendanaan, dan volatilitas listing hari ini.

Saham turun tajam akibat penyelidikan hukum, rencana pendanaan, dan volatilitas listing hari ini.

Beberapa saham mengalami penurunan signifikan hari ini akibat peristiwa spesifik perusahaan. Saham SANUWAVE Health turun 39,21% meski ada panduan pendapatan yang kuat, Twin Vee Powercats turun 30,95% karena penyelidikan hukum, dan Gorilla Technology ...

Berita Pasar
Bearish
2 jam lalu
Studi: Terapi pemeliharaan lenalidomide 2 tahun sama efektifnya dengan terapi tanpa batas pada multiple myeloma.

Studi: Terapi pemeliharaan lenalidomide 2 tahun sama efektifnya dengan terapi tanpa batas pada multiple myeloma.

Uji klinis fase III ENDURANCE menunjukkan terapi pemeliharaan lenalidomide selama dua tahun memberikan manfaat kelangsungan hidup jangka panjang yang sama dengan terapi tanpa batas pada pasien multiple myeloma risiko standar yang tidak menjalani tran...

Fundamental Perusahaan
Netral
2 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1