FDA tetapkan batas waktu 27 Des 2026 untuk tinjau meloksikam cepat Viatris atasi nyeri akut

FDA telah menerima Aplikasi Obat Baru Viatris untuk MR-107A-02, meloksikam cepat yang dirancang untuk mengobati nyeri akut sedang hingga berat tanpa opioid, dengan batas waktu tinjauan 27 Desember 2026. Pengobatan non-opioid ini bertujuan memenuhi kebutuhan kesehatan masyarakat yang besar di AS, di mana nyeri akut memengaruhi lebih dari 80 juta orang setiap tahun dan penggunaan opioid masih umum. Uji klinis fase 3 menunjukkan obat ini memiliki onset cepat, efek analgesik kuat, dan mengurangi penggunaan opioid dengan profil keamanan yang baik. Viatris berencana mengembangkan obat bernilai tambah seperti ini untuk memperbaiki pilihan pengelolaan nyeri.