Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

FDA beri Prioritas Tinjau PADCEV plus Keytruda untuk pengobatan perioperatif kanker kandung kemih.

Berita Pasar
20 Apr 2026
PRNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
pluang ai news

FDA menerima aplikasi tambahan untuk PADCEV (enfortumab vedotin) dengan Keytruda (pembrolizumab) sebagai pengobatan perioperatif kanker kandung kemih invasif otot (MIBC), tanpa memandang kelayakan cisplatin. Hasil uji klinis fase 3 EV-304 menunjukkan penurunan signifikan risiko kekambuhan tumor dan kematian dibanding kemoterapi standar. Jika disetujui, ini akan menjadi regimen perioperatif pertama untuk pasien MIBC tanpa memandang kelayakan cisplatin, berpotensi menjadi standar baru perawatan. FDA menargetkan keputusan pada 17 Agustus 2026, dan data juga akan diajukan ke otoritas kesehatan global lainnya.

Berita Lainnya (PFE)

banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1