Aspen Neuroscience mendapat status RMAT dari FDA untuk sasineprocel, terapi sel autologus investigasi untuk Parkinson. Status ini mempercepat pengembangan dan tinjauan, termasuk interaksi awal dengan FDA serta kemungkinan prioritas tinjauan atau persetujuan dipercepat. ClearPoint Neuro mendukung uji klinis ASPIRO Aspen dengan sistem navigasi untuk pengiriman sel yang tepat. Status RMAT menunjukkan potensi terapi ini dalam mengatasi penyakit neurodegeneratif serius dan mempercepat akses pasien ke pengobatan inovatif ini.
ClearPoint Neuro melaporkan hasil kuartal kedua yang lemah, terutama di segmen perangkat habis pakai pengiriman obat, dan penundaan dalam peningkatan layanan praklinis menurunkan ekspektasi 2026. Namun, kejelasan regulasi dari FDA meningkatkan kemung...
ClearPoint Neuro mengumumkan hasil keuangan Q2 2026 dengan pendapatan $10,9 juta, naik 18% dibanding tahun lalu, didorong oleh peningkatan penjualan navigasi dan terapi bedah saraf. Perusahaan memperluas platform pengiriman obat saraf, termasuk kemit...
