FDA setujui review prioritas BBP-418 BridgeBio untuk pengobatan LGMD2I/R9, keputusan 27 Nov 2026

BridgeBio Pharma mengumumkan FDA menerima Aplikasi Obat Baru untuk BBP-418, terapi oral untuk LGMD2I/R9, dengan review prioritas dan tanggal keputusan 27 November 2026. Jika disetujui, BBP-418 akan menjadi pengobatan pertama untuk LGMD2I/R9 dan semua jenis LGMD, memenuhi kebutuhan medis yang belum terpenuhi. Uji klinis Fase 3 FORTIFY menunjukkan BBP-418 meningkatkan hasil pasien sementara pasien plasebo memburuk. BridgeBio berencana meluncurkan obat ini setelah disetujui dan juga mengajukan persetujuan di Eropa.