Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

BridgeBio ajukan NDA BBP-418, terapi pertama potensial untuk LGMD2I/R9, target FDA akhir 2026.

Berita Pasar
30 Mar 2026
GlobeNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
pluang ai news

BridgeBio Pharma mengajukan New Drug Application (NDA) ke FDA untuk BBP-418, terapi oral untuk limb-girdle muscular dystrophy tipe 2I/R9 (LGMD2I/R9). Data interim uji klinis fase 3 menunjukkan peningkatan signifikan dalam mobilitas dan fungsi paru dengan profil keamanan yang baik. Jika disetujui, BBP-418 akan menjadi terapi pertama untuk LGMD2I/R9 dan mungkin terapi pertama untuk semua jenis LGMD, dengan peluncuran di AS diperkirakan akhir 2026 atau awal 2027. BridgeBio juga mengejar jalur persetujuan cepat di Eropa dan berencana uji klinis lanjutan untuk pasien muda dan kondisi terkait.

Berita Lainnya (BBIO)

banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1