BridgeBio ajukan NDA ke FDA untuk encaleret, terapi potensial pertama untuk ADH1 dengan hasil fase 3 sukses.

BridgeBio Pharma mengajukan New Drug Application (NDA) ke FDA untuk encaleret, obat yang ditujukan untuk autosomal dominant hypocalcemia type 1 (ADH1). Uji klinis fase 3 CALIBRATE menunjukkan encaleret memenuhi semua endpoint utama dan sekunder, menormalkan kadar kalsium pada 76% pasien dibandingkan 4% dengan terapi standar. Obat ini memberikan manfaat cepat dan berkelanjutan dengan profil keamanan yang baik, berpotensi menjadi terapi pertama yang disetujui untuk ADH1. BridgeBio berencana meluncurkan di AS awal 2027 dan juga akan mengajukan persetujuan di Eropa serta memperluas uji coba ke populasi anak-anak dan hipoparatiroidisme kronis.