FDA beri status Penyakit Anak Langka untuk (Z)-endoxifen atasi Sindrom McCune-Albright pada anak perempuan

Atossa Therapeutics mendapatkan status Penyakit Anak Langka dari FDA untuk (Z)-endoxifen dalam mengobati Sindrom McCune-Albright (MAS), gangguan endokrin langka yang menyebabkan pubertas dini dan masalah tulang pada anak perempuan. Status ini memungkinkan Atossa memperoleh Voucher Review Prioritas yang bernilai tinggi jika obat disetujui, yang dapat mempercepat proses review FDA berikutnya atau dijual. Langkah ini menegaskan potensi (Z)-endoxifen di luar bidang onkologi dan mendukung kolaborasi Atossa dengan kelompok pasien dan peneliti untuk mengembangkan terapi baru bagi MAS, memenuhi kebutuhan medis yang belum terpenuhi.