FDA setujui VYVGART untuk semua pasien dewasa myasthenia gravis, perluas pilihan pengobatan.

FDA AS menyetujui perluasan indikasi VYVGART dan VYVGART Hytrulo dari argenx untuk mengobati semua pasien dewasa dengan generalized myasthenia gravis (gMG), mencakup semua serotipe seperti anti-AChR-Ab positif, anti-MuSK-Ab positif, anti-LRP4-Ab positif, dan triple seronegatif. Persetujuan ini berdasarkan studi Fase 3 ADAPT SERON yang menunjukkan perbaikan gejala yang cepat, signifikan, dan berkelanjutan di semua kelompok pasien tersebut. Indikasi yang diperluas ini memudahkan keputusan pengobatan dan memenuhi kebutuhan pasien yang sebelumnya kurang terlayani, memberikan akses lebih luas ke terapi yang ditargetkan ini. argenx terus mengembangkan VYVGART untuk populasi MG lainnya, termasuk pasien pediatrik.