Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

Agios ajukan sNDA ke FDA untuk persetujuan cepat mitapivat pada penyakit sel sabit.

Berita Pasar
12 Mei 2026
GlobeNewsWire
Lihat Sumber
Bullish
pluang ai news

Agios Pharmaceuticals mengajukan aplikasi obat baru tambahan (sNDA) ke FDA untuk persetujuan cepat mitapivat, pengobatan oral untuk penyakit sel sabit. Pengajuan ini mengikuti kesepakatan dengan FDA mengenai uji klinis konfirmatori yang dirancang untuk menunjukkan manfaat mitapivat dalam mengurangi kebutuhan transfusi. Uji konfirmatori ini akan melibatkan sekitar 159 pasien usia 12 tahun ke atas selama 52 minggu. Agios mengharapkan penerimaan pengajuan dan jadwal tinjauan FDA pada kuartal ketiga 2026, berpotensi menjadikan mitapivat aktivator kinase piruvat pertama yang disetujui di AS untuk penyakit sel sabit, memenuhi kebutuhan medis yang besar.

Berita Lainnya

Sodexo raih kontrak besar layanan katering global dengan Meta di 130+ lokasi di 30+ negara

Sodexo raih kontrak besar layanan katering global dengan Meta di 130+ lokasi di 30+ negara

Sodexo berhasil mendapatkan kontrak besar untuk menyediakan layanan katering di lebih dari 130 lokasi Meta di lebih dari 30 negara. Kemitraan ini mencakup berbagai lokasi seperti kantor pusat, kampus, pusat data, dan pusat konferensi. Sodexo akan men...

Berita Pasar
Bullish
2 jam lalu
Hi-View Resources mulai program eksplorasi 2026 di Distrik Tambang Toodoggone, BC

Hi-View Resources mulai program eksplorasi 2026 di Distrik Tambang Toodoggone, BC

Hi-View Resources Inc. memulai program eksplorasi 2026 di Distrik Tambang Toodoggone, British Columbia, dengan fokus pada target porfiri di lokasi utama seperti Lawyer’s East, Borealis, dan Golden Stranger. Program ini mencakup survei polarisasi indu...

Fundamental Perusahaan
Bullish
4 jam lalu
USPTO luncurkan pencarian gambar AI untuk merek dagang dengan teknologi Clarivate

USPTO luncurkan pencarian gambar AI untuk merek dagang dengan teknologi Clarivate

Kantor Paten dan Merek Dagang AS (USPTO) meluncurkan fitur pencarian gambar berbasis AI dalam sistem pencarian merek publiknya, TM Search, menggunakan teknologi dari Clarivate Plc. Alat baru ini memungkinkan pengguna mengunggah gambar dan membandingk...

Berita Pasar
Bullish
4 jam lalu
AIB Data Centers dinilai sebagai beli spekulatif dengan target harga $3,50, tergantung pada sewa utama.

AIB Data Centers dinilai sebagai beli spekulatif dengan target harga $3,50, tergantung pada sewa utama.

AIB Data Centers Inc. dianggap sebagai beli spekulatif dengan target harga $3,50 berdasarkan kapasitas 65 MW yang sudah aktif. Kasus investasinya sangat bergantung pada keberhasilan mendapatkan satu sewa utama di fasilitas CLT-01, yang akan menguatka...

Ulasan Analis
Bullish
4 jam lalu
Experian catat pertumbuhan pendapatan 10% Q1, pertahankan proyeksi tahun penuh 2027

Experian catat pertumbuhan pendapatan 10% Q1, pertahankan proyeksi tahun penuh 2027

Experian PLC memulai tahun keuangan 2027 dengan peningkatan pendapatan 10% pada kuartal pertama, didorong oleh permintaan kuat di Amerika Utara dan Amerika Latin. Pertumbuhan organik mencapai 7%, dengan Amerika Utara tumbuh 7% meski layanan konsumen ...

Fundamental Perusahaan
Bullish
4 jam lalu
banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1