Achieve Life Sciences menerima Surat Tanggapan Lengkap (CRL) dari FDA terkait Aplikasi Obat Baru (NDA) untuk cytisinicline, pengobatan ketergantungan nikotin. CRL menyebutkan kekurangan pada fasilitas manufaktur pihak ketiga sebelumnya, namun tidak ada masalah terkait efikasi klinis atau keamanan obat. Achieve telah bekerja sama dengan produsen baru berbasis AS, Adare Pharma Solutions, dan berencana mengajukan ulang NDA pada kuartal keempat 2026, dengan target persetujuan FDA dan peluncuran komersial pada paruh pertama 2027. Data klinis obat ini mencakup uji coba Fase 3 yang berhasil dan studi keamanan jangka panjang yang mendukung penggunaannya untuk berhenti merokok dan vaping.
Pasar mikrokontroler otomotif global diperkirakan tumbuh dari USD 15,49 miliar pada 2025 menjadi USD 34,31 miliar pada 2035 dengan CAGR 8,28%. Pertumbuhan didorong oleh adopsi sistem bantuan pengemudi canggih (ADAS), elektrifikasi kendaraan, dan arsi...
Alpaca, startup infrastruktur broker, mengumpulkan dana $435 juta untuk masuk layanan prime brokerage dan menantang bank besar Wall Street. API Alpaca mendukung 94% saham AS dan mendukung tokenisasi saham di Kraken. Volume trading Alpaca naik 4 kali ...
Raymond James Financial dinaikkan rekomendasinya menjadi "Buy" setelah pengungkapan positif di acara investor dan preview hasil kuartal mendatang. Perusahaan diperkirakan akan melampaui konsensus laba per saham kuartal 3 FY26, didorong oleh kinerja k...
Bitcoin dan Ethereum mencatat arus keluar gabungan lebih dari $59 juta saat trader memindahkan dana ke stablecoin seperti USDT dan mata uang fiat, menandakan sikap hati-hati di pasar kripto. Rotasi ini mencerminkan strategi defensif jangka pendek, de...
Paus telah mengakumulasi 70 juta XRP dalam seminggu terakhir, menunjukkan kepercayaan kuat meski harga XRP terkonsolidasi di bawah level resistance. XRP Ledger melewati 8 juta akun aktif, menandakan adopsi jaringan yang tumbuh di bidang pembayaran, D...
