Investasi
Fitur
BiayaKeamanan
Akademi
Lainnya
Pluang+

FDA minta info manufaktur trenibotulinumtoxinE AbbVie, tanpa uji klinis tambahan

Berita Pasar
23 Apr 2026
PRNewsWire
Lihat Sumber
Netral
pluang ai news

AbbVie menerima Surat Tanggapan Lengkap dari FDA terkait aplikasi lisensi biologis untuk trenibotulinumtoxinE (TrenibotE), toksin botulinum baru dengan efek cepat dan durasi singkat. FDA hanya meminta informasi tambahan tentang proses manufaktur, tanpa kekhawatiran keamanan atau efektivitas, dan tanpa permintaan uji klinis baru. AbbVie berencana menanggapi komentar FDA dengan cepat dan akan mengajukan respons lengkap segera. Proses regulasi di negara lain berjalan sesuai rencana.

Berita Lainnya (ABBV)

banner-footerbanner-footer

Trading dan Investasi dengan Super App Investasi #1